| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO/TR 16142-2008 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий |
| Название англ.: | Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.03.2009 |
| Область применения: | Стандарт рассматривает и идентифицирует некоторые стандарты и руководства, полезные для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик данных изделий. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Термины и определения
3 Важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий
4 Применение стандартов и руководств, поддерживающих регулирующие требования
5 Важнейшие принципы и ссылки на соответствующие стандарты и руководства
6 Как найти необходимые стандарты
Приложение А (справочное) Таблица взаимосвязи важнейших принципов и стандартов
Приложение В (справочное) Примеры ссылок на основополагающие стандарты
Приложение С (справочное) WеЬ-сайты с перечнями других стандартов, относящихся к сектору медицинских изделий и применяемых с целью оценки
Приложение D (справочное) Информация о Целевой группе глобальной гармонизации (СНТР)
Библиография |
| Разработан: | ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
|
| Утверждён: | 29.09.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (226-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2008 г. )
|
| Расположен в: |
|