| Обозначение: |  ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-1-8-2007 |
| Статус: | Отменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2009 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт определяет требования к СИСТЕМАМ СИГНАЛИЗАЦИИ и СИГНАЛАМ ОПАСНОСТИ для МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ. |
| Оглавление: | Раздел первый. Общие положения
1* Область распространения и цель
1.201 Область распространения
1.202 Цель
1.203 Связь с другими стандартами
1.203.1 МЭК 60601-1
1.203.2 Частные стандарты
1.203.3 Нормативные ссылки
2 Термины и определения
6 Идентификация, маркировка и документация
6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов
6.7 Световые индикаторы и кнопки
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
6.8.1 Общие требования
6.8.2 Инструкция по эксплуатации
6.8.3 Техническое описание
Разделы второй - десятый. Не использованы
201 СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ
201.1 ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ
201.1.1* Общие положения
201.1.2* Приоритеты ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ
201.2* Описание ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫХ СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ
201.3 Возникновение СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ
201.3.1 Общие положения
201.3.2* Визуальные СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ
201.3.2.1 Общие положения
201.3.2.2* Характеристики визуальных СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ
201.3.3* Звуковые СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ
201.3.3.1 Характеристики звуковых СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ
201.3.3.2* Громкость звуковых СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ и ИНФОРМАЦИОННЫХ СИГНАЛОВ
201.3.4* Характеристики вербальных СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ
201.4* Расшифровка задержек
201.4.1* Задержки при возникновении СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ
201.4.2* Задержки РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ
201.5 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ
201.5.1*Общие требования
201.5.2 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, установленные изготовителем
201.5.3*ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, сформированные ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ и ОПЕРАТОРОМ
201.5.3.1 СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ с одной ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ УСТАНОВКОЙ
201.5.3.2 СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ с несколькими ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫМИ УСТАНОВКАМИ
201.5.4 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, установленные ПО УМОЛЧАНИЮ
201.5.4.1 Общие требования
201.5.4.2* Выбор ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХУСТАНОВОК СИГНАЛИЗАЦИИ, УСТАНОВЛЕННЫХ ПО УМОЛЧАНИЮ
201.5.5* Прерывания, меньшие или равные 30 с
201.6 ПРЕДЕЛЫ СИГНАЛИЗАЦИИ
201.6.1 Общие требования
201.6.2* Регулируемые ПРЕДЕЛЫ СИГНАЛИЗАЦИИ
201.6.2.1 Индикация ПРЕДЕЛА СИГНАЛИЗАЦИИ, регулируемого ОПЕРАТОРОМ
201.6.2.2* Индикация автоматически устанавливаемого ПРЕДЕЛА СИГНАЛИЗАЦИИ
201.6.2.3* Работа СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ во время регулирования ПРЕДЕЛА СИГНАЛИЗАЦИИ или ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ
201.7* Безопасность СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ
201.8* Инактивация СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ
201.8.1* Общие положения
201.8.2* Прекращение инактивации СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ
201.8.3* Индикация и доступ
201.9* СБРОС СИГНАЛИЗАЦИИ
201.10* ФИКСИРОВАННЫЕ и НЕФИКСИРОВАННЫЕ СИГНАЛЫ
201.11* РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ
201.11.1* Определение РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ
201.11.2 Требования по передаче РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ информации об ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ
201.11.2.1 Источник и идентификация ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ
201.11.2.2* Неисправность средств дистанционной передачи данных об ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ
201.12* Регистрация ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ
Приложения
Приложение D (обязательное) Символы маркировки
Приложение ААА (справочное) Общие положения и обоснования
Приложение ВВВ (справочное) Перекрестные ссылки по идентификации, маркировке и документам
Приложение ССС (справочное) Руководство по звуковым СИГНАЛАМ ОПАСНОСТИ
Приложение DDD (справочное) Вербальные СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ
Приложение ЕЕЕ (обязательное)* Зарезервированные мелодии для СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ
Приложение GGG (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ
Библиография |
| Разработан: | ЗАО Центр сертификации медицинской продукции
|
| Утверждён: | 27.12.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (478-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2008 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Заменяет собой: | |
| Нормативные ссылки: | |