| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 15195-2006 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 15195-2006 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений |
| Название англ.: | Laboratory medicine. Requirements for reference measurement laboratories |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2008 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает специальные требования к лабораториям референтных измерений в лабораторной медицине. Исследования свойств, результаты которых представляют в номинальной или ординальной шкале, настоящий стандарт не рассматривает.
Стандарт не распространяется на медицинские лаборатории рутинных измерений. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования к менеджменту
4.1 Организация и менеджмент
4.2 Система менеджмента качества
4.3 Персонал
4.4 Управление документацией
4.5 Заключение контрактов
5 Технические требования
5.1 Помещения и условия окружающей среды
5.2 Подготовка проб
5.3 Оборудование
5.4 Стандартные образцы
5.5 Методики референтных измерений
5.6 Метрологическая прослеживаемость. Неопределенность измерений
5.7 Обеспечение качества
5.8 Отчетность о результатах
5.8.1 Минимальные требования относительно отчетов
5.8.2 Дополнительные элементы
Приложение А Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой стандарта ИСО/МЭК 17025:2005
Приложение В Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография |
| Разработан: | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
|
| Утверждён: | 27.12.2006 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (349-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2007 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |