Обозначение: | МУ 3.3.1.2161-07 |
Обозначение англ: | MU 3.3.1.2161-07 |
Статус: | Действует |
Название рус.: | Основные требования к вакцинным штаммам туляремийного микроба |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.04.2007 |
Область применения: | Методические указания являются руководящим документом для Государственных комиссий, проводящих доклинические Государственные приемочные испытания новых вакцинных штаммов туляремийного микроба и специалистов научно-исследовательских учреждений, осуществляющих разработку и контроль вакцинных штаммов |
Оглавление: | 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Введение 4. Общие положения 5. Идентификация испытуемого вакцинного штамма по видовым признакам 6. Определение остаточной вирулентности испытуемого вакцинного штамма на белых мышах 7. Определение остаточной вирулентности и безвредности испытуемого вакцинного штамма на морских свинках 8. Определение реактогенности испытуемого вакцинного штамма на морских свинках (прижизненные наблюдения) 9. Определение безвредности и остаточной вирулентности испытуемого вакцинного штамма на морских свинках по морфологическим показателям 10. Определение стабильности биологических свойств испытуемого вакцинного штамма на морских свинках 11. Определение влияния испытуемого вакцинного штамма на иммунную систему морских свинок 12. Прививаемость и иммунная активность испытуемого вакцинного штамма 13. Испытание стабильности испытуемого вакцинного штамма в производственных условиях 14. Заключение Приложение 1. Идентификация испытуемого вакцинного штамма по видовым признакам Приложение 2. Определение остаточной вирулентности испытуемого вакцинного штамма на белых мышах Приложение 3. Определение остаточной вирулентности и безвредности испытуемого вакцинного штамма на морских свинках Приложение 4. Определение стабильности биологических свойств испытуемого вакцинного штамма на морских свинках Приложение 5. Определение влияния испытуемого вакцинного штамма на иммунную систему морских свинок Приложение 6. Определение прививаемости испытуемого вакцинного штамма Приложение 7. Определение иммуногенной активности испытуемого вакцинного штамма |
Разработан: | ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л..А. Тарасевича Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии РАМН РФ им. Н.Ф. Гамалеи ФГУЗ Российский научно-исследовательский противочумный институт Микроб ФГУН Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии
|
Утверждён: | 12.02.2007 Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
|
Издан: | Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора (2007 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |