| Обозначение: |  Р 50.1.045-2003 |
| Обозначение англ: | R 50.1.045-2003 |
| Статус: | Отменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Руководство по выбору международных стандартов, содержащих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий |
| Название англ.: | Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2004 |
| Дата окончания срока действия: | 01.03.2009 |
| Область применения: | Рекомендации рассматривают и идентифицируют стандарты и руководства, необходимые для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств этих изделий. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Термины и определения
3 Важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий
4 Применение стандартов и руководств, поддерживающих требования регламентирующих органов
5 Важнейшие принципы обеспечения безопасности и ссылки на соответствующие стандарты и руководства
6 Как найти необходимые стандарты
Приложение А Таблицы соответствия важнейших принципов стандартам
Приложение В Информация об организации, обеспечивающей гармонизацию стандартов на международном уровне
Приложение С Библиография |
| Разработан: | ЗАО ВНИИМП-ВИТА
|
| Утверждён: | 29.05.2003 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 172-ст)
|
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2003 г. )
|
| Расположен в: |
|