| Обозначение: |  ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-45-2005 |
| Статус: | Отменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-45. Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipmеnt and mammographic stereotactic devices |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.2006 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса. |
| Оглавление: | Раздел 1 Общие положения
1 Область распространения
1.1 Область распространения
1.2 Цель
1.3 Частные стандарты
2 Термины и определения
3 Общие требования
5 Классификация
6 Идентификация
6.1 Идентификация, маркировка и документация
6.7 Световые индикаторы и кнопки
6.8 Эксплуатационные документы
Раздел 2 Условия окружающей среды
10 Условия окружающей среды
Раздел 3 Защита от опасностей поражения электрическим током
15 Ограничение напряжения и/или энергии
16 Корпуса и защитные крышки
19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
19.3 Допустимые значения
20 Электрическая прочность изоляции
20.3 Значения испытательных напряжений
20.4 Испытания
Раздел 4 Защита от механических опасностей
21 Механическая прочность
22 Движущиеся части
24 Устойчивость при нормальной эксплуатации
Раздел 5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
29 Рентгеновское излучение
29.1 Рентгеновское излучение, создаваемое маммографическим рентгеновским аппаратом
36 Электромагнитная совместимость
Раздел 6 Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
Раздел 7 Защита от чрезмерных температур и других опасностей
42 Чрезмерные температуры
Раздел 8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
50 Точность рабочих характеристик
50.1 Общие требования
50.101 Индикация выходных электрических характеристик и выходного излучения
50.102 Воспроизводимость, линейность и постоянство
50.103 Точность параметров нагрузки
50.104 Условия испытаний
50.105 Условия измерений воздушной кермы
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
Раздел 9 Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов
Раздел 10 Требования к конструкции
56 Компоненты и общая компоновка
56.7 Батареи
57 Сетевые части, компоненты и монтаж
57.10 Пути утечки и воздушные зазоры
Приложение АА (справочное) Указатель терминов
Приложение ВВ (справочное) Обоснование допустимости полного облучения используемых пленок
Приложение СС (обязательное) Выбор серий предпочтительных чисел и серий, содержащих округленные значения предпочтительных чисел R'10 и R'20 по ИСО 497
Приложение D (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов ссылочным международным стандартам |
| Разработан: | ТК 411 Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии
|
| Утверждён: | 30.06.2005 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (172-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2005 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Заменяет собой: | |
| Нормативные ссылки: | |