| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 10079.2-99 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10079.2-99 |
| Статус: | Отменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Medical suction equipment. Part 2. Manually poweder suction equipment. General technical requirements and test methods |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2001 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей. Стандарт распространяется на неэлектрические отсасывающие устройства, которые могут являться составной частью электрических изделий. Стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства, приводимые в действие от источников вакуума или давления. Стандарт не распространяется на: а) основной источник питания (вакуумный насос или компрессор); b) катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для отсасывания; с) шприцы; d) зубоврачебные отсасывающие устройства; е) системы удаления отработанных газов; f) лабораторные отсосы; g) автоматические системы переливания крови; h) устройства для дренажа мочеполовой системы; i) замкнутые системы для дренажа ран; j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести; k) устройства для удаления слизи; l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса; m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии; n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура); о) устройства для удаления слизи, неонатальные; р) молокоотсосы; q) устройства для удаления жиров; r) устройства для маточной аспирации; s) устройства для дренажа грудной клетки. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Очистка, дезинфекция и стерилизация
5 Требования к конструкции
6 Требования к условиям эксплуатации
7 Физические требования
8 Требования к рабочим характеристикам по вакууму и расходу
9 Устойчивость к воздействию вредных факторов окружающей среды
10 Маркировка
11 Документация, предоставляемая изготовителем
Приложение А Методы испытаний
Приложение В Рекомендуемые объемы контейнеров-сборников специального назначения
Приложение С Общие положения и обоснования |
| Разработан: | ВНИИИМТ
|
| Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 797-ст)
|
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |