| Обозначение: |  ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10993.12-99 |
| Статус: | Заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий, и включает: - выбор материала для изучения; - выбор представительной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление вытяжек. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Экспериментальный контроль
5 Выбор исследуемого материала
6 Приготовление исследуемой пробы и раствора стандартного образца
7 Приготовление вытяжек из исследуемых материалов
8 Отчет об исследовании
Приложение А Руководство по выбору экспериментального контроля
Приложение Б Руководство по приготовлению исследуемых материалов
Приложение В Руководство по экстракции исследуемых материалов
Приложение Г Библиография |
| Разработан: | ВНИИИМТ
|
| Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
|
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |