| Обозначение: |  МУК 4.2.734-99 |
| Обозначение англ: | MUK 4.2.734-99 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Микробиологический мониторинг производственной среды |
| Название англ.: | Microbiological Monitoring of the Production Environment |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 10.05.1999 |
| Область применения: | Данный документ предназначен в основном для производителей медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) и может служить в качестве руководства по методам общего микробиологического контроля в чистых помещениях, который включает в себя контроль воздуха рабочих зон, контроль поверхностей помещений и оборудования, контроль рук и одежды персонала. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Общие положения
3 Определения
4 Программа микробиологического мониторинга контролируемой среды
5 Общие принципы процедуры микробиологического мониторинга
6 Выбор точек отбора проб
7 Частота и время отбора проб
8 Объем пробы
9 Выбор питательной среды
10 Идентификация выделенных микроораганизмов
11 Микробиологические условия и уровни действия для контролируемой среды
12 Уровни тревоги и действия и корректирующие мероприятия
13 Документация
Приложение А Методы контроля
Приложение Б Аэрозольные пробоотборники для контроля бактериальной контаминации воздуха
Список литературы |
| Разработан: | Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича
Проектно-строительное предприятие Чистый воздух
|
| Утверждён: | 10.03.1999 Главный государственный санитарный врач РФ (Russian Federation Chief Public Health Officer )
|
| Издан: | Информационно-издательский центр Минздрава России (1999 г. )
|
| Расположен в: |
|