Название англ.: Medical suction equipment. Part 2. Manually poweder suction equipment. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей. Настоящий стандарт распространяется на неэлектрические отсасывающие устройства, которые могут являться составной частью электрических изделий. Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства, приводимые в действие от источников вакуума или давления. Настоящий стандарт не распространяется на:а) основной источник питания (вакуумный насос или компрессор);b) катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для отсасывания;с) шприцы;d) зубоврачебные отсасывающие устройства;е) системы удаления отработанных газов;f) лабораторные отсосы;g) автоматические системы переливания крови;h) устройства для дренажа мочеполовой системы;i) замкнутые системы для дренажа ран;j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;k) устройства для удаления слизи;l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса;m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии;n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура);о) устройства для удаления слизи, неонатальные;р) молокоотсосы;q) устройства для удаления жиров;r) устройства для маточной аспирации;s) устройства для дренажа грудной клетки Нормативные ссылки: ISO 10079-2:1992, ГОСТ ISO 10079-2-2012, ГОСТ 24264-93; ГОСТ Р ИСО 10079.1-99; ГОСТ Р ИСО 10079.3-99; ГОСТ Р 50663-94 |