Информационная система
«Ёшкин Кот»
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.07.2023
[1]
(1 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ
Р
ИСО
11137-2000
Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
01.07.2001
отменён
Название англ.:
Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Radiation sterilization
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к валидации, управлению и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинской продукции. Он распространяется на радиационно-технологические установки непрерывного и циклического типа, использующие ионизирующее излучение радионуклидов Со 60 и Cs 137, а также на радиационно-технологические установки с использованием генераторов электронного и тормозного излучения. В настоящем стандарте не рассматривается проектирование, лицензирование, обучение оператора и факторы, связанные с радиационной безопасностью, а также оценка пригодности продукции для использования по назначению после радиационной стерилизации. Использование биологических индикаторов для валидации или контроля процесса и испытания на стерильность выпускаемой продукции не рассматривается, поскольку эти индикаторы для процесса радиационной стерилизации не рекомендуются
Нормативные ссылки:
ISO 11137:1995,
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008
;
ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008
;
ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008
, ISO 11737-2:1998;
ГОСТ 30392-95
;
ГОСТ Р ИСО 9001-96
;
ГОСТ Р ИСО 9002-96
;
ГОСТ Р 50325-92
;
ГОСТ Р 9001-2001
;
ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000
[1]
(1 найдено)
© 2013 Ёшкин Кот :-)
Карта сайта