| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания | 01.03.2015 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. Electromagnetic compatibility. Requirements and tests Область применения: Настоящий стандарт применяют к основной безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, в дальнейшем именуемых «ме изделия» и «ме системы». Настоящий параллельный стандарт применяют к электромагнитной совместимости ме изделий и ме систем Нормативные ссылки: IEC 60601-1-2(2007), IEC 60417;IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-8(2006);IEC 61000-3-2;IEC 61000-3-3;IEC 61000-4-2;IEC 61000-4-3;IEC 61000-4-4;IEC 61000-4-5;IEC 61000-4-6(2006);IEC 61000-4-8;IEC 61000-4-11;CISPR 11;CISPR 14-1;CISPR 15;CISPR 16-1-2;CISPR 22 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик | 01.09.2011 | заменён |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for basic safety and essential performance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к изделиям медицинским электрическим и системам медицинским электрическим. Настоящий стандарт может также применяться к изделиям, используемым для компенсации или облегчения заболеваний, травм или утраты трудоспособности. Настоящий стандарт не распространяется на системы подачи медицинских газов по ИСО 7396-1 Нормативные ссылки:  ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022, IEC 60601-1(2005), ISO 31;ISO 780;ISO 1000;ISO 1853;ISO 2878;ISO 3746;ISO 3864-1:2002;ISO 7000-DB:2004;ISO 7010:2003;ISO 9614-1;ISO 10993;ISO 11134;ISO 11135;ISO 11137;ISO 13852;ISO 14971:2000;ISO 15223;ISO 23529;ISO 5349-1;IEC 60065(2001);IEC 60068-2-2(1974);IEC 60079-0;IEC 60079-2;IEC 60079-5;IEC 60079-6;IEC 60083;IEC 60085;IEC 60086-4;IEC 60112;IEC 60127-1;IEC 60227-1(1993);IEC 60245-1(2003);IEC 60252-1;IEC 60320-1;IEC 60335-1(2001);IEC 60364-4-41;IEC 60384-14(2005);IEC 60417-DB(2002);IEC 60445;IEC 60447;IEC 60529(1989);IEC 60601-1-2;IEC 60601-1-3;IEC 60601-1-6;IEC 60601-1-8;IEC 60664-1(1992);IEC 60695-11-10;IEC 60730-1(1999);IEC 60825-1(1993);IEC 60851-3(1996);IEC 60851-5(1996);IEC 60851-6(1996);IEC 60878(2003);IEC 60884-1;IEC 60950-1(2001);IEC 61058-1(2000);IEC 61558-1(1997);IEC 61558-2-1;IEC 61672-1;IEC 61672-2;IEC 61965 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик | 01.07.2023 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for basic safety and essential performance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, в дальнейшем именуемым как «MЭ изделия» и «MЭ системы» соответственно Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, IEC 60601-1(2020), ISO 780;ISO 1853;ISO 2878;ISO 2882;ISO 3746;ISO 3864-1:2002;ISO 5349-1;ISO 7000;ISO 7010:2019;ISO 9614-1;ISO 10993 (all parts);ISO 11135-1:2007;ISO 11137-1:2006;ISO 13857:2008;ISO 14971:2019;ISO 15223-1:2016;ISO 17665-1:2006;ISO 23529;ISO 80000-1:2009;IEC 60065(2001);IEC 60065(2001)/Amd.1(2005);IEC 60065(2001)/Amd.2(2010);IEC 60068-2-2(2007);IEC 60079-0;IEC 60079-2;IEC 60079-5;IEC 60079-6;IEC 60083;IEC 60085;IEC 60086-4;IEC 60112;IEC 60127-1;IEC 60227-1(2007);IEC 60245-1(2003);IEC 60245-1(2003)/Amd.1(2007);IEC 60252-1;IEC 60320-1;IEC 60335-1(2010);IEC 60364-4-41;IEC 60384-14(2005);IEC 60417;IEC 60445;IEC 60447;IEC 60529(1989);IEC 60529(1989)/Amd.1(1999);IEC 60601-1-2(2014);IEC 60601-1-2(2014)/Amd.1(2020);IEC 60601-1-3(2008);IEC 60601-1-3(2008)/Amd.1(2013);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-6(2010)/Amd.1(2013);60601-1-6(2010)/Amd.2(2020);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-1-8(2006)/Amd.1(2012);IEC 60601-1-8(2006)/Amd.2(2020);IEC 60664-1(2007);IEC 60695-11-10;IEC 60730-1(2010);IEC 60747-5-5(2007);IEC 60825-1(2014);IEC 60851-3(2009);IEC 60851-5(2008);IEC 60851-6(1996);IEC 60851-6(1996)/Amd.1(1997);IEC 60884-1;IEC 60950-1(2005);IEC 60950-1(2005)/Amd.1(2009);IEC 60950-1(2005)/Amd.2(2013);IEC 61058-1(2000);IEC 61058-1(2000)/Amd.1(2001);IEC 61058-1(2000)/Amd.2(2007);IEC 61558-2-1;IEC 61672-1;IEC 61672-2;IEC 61965;IEC 62133;IEC 62133-2;IEC 62304(2006);IEC 62304(2006)/Amd.1(2015);IEC 62368-1(2018) |