Информационная система
«Ёшкин Кот»
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.07.2023
[1]
(2 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ
Р
51088
-97
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия
01.07.1998
заменён
Название англ.:
Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний: вакцины бактерийные и вирусные, анатоксины, иммуноглобулины нормальные и специфические, сыворотки диагностические и антитоксичные лечебные, бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические и др.
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 51088-2013
,
ГОСТ 2.114-95
;
ГОСТ 8.315-91
;
ГОСТ 12.1.005-88
;
ГОСТ 3885-73
;
ГОСТ 14192-96
;
ГОСТ 17768-90
;
ГОСТ 18251-87
;
ГОСТ 18510-87
;
ГОСТ 20477-86
;
ГОСТ Р 15.013-94
;
ГОСТ Р 51352-99
ГОСТ
Р
51088
-2013
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 51088-97
,
ГОСТ Р 1.4-2004
;
ГОСТ Р 15.013-94
;
ГОСТ Р 51609-2000
;
ГОСТ Р 52905-2007
;
ГОСТ Р 53133.3-2008
;
ГОСТ Р 54147-2010
;
ГОСТ Р ЕН 12322-2010
;
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010
;
ГОСТ 2.114-95
;
ГОСТ 2.601-2006
;
ГОСТ 12.1.005-88
;ГОСТ ISO 14971-2011
[1]
(2 найдено)
© 2013 Ёшкин Кот :-)
Карта сайта