Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.07.2023

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р 51088-97 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия	01.07.1998	заменён
Название англ.: Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний: вакцины бактерийные и вирусные, анатоксины, иммуноглобулины нормальные и специфические, сыворотки диагностические и антитоксичные лечебные, бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические и др. Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51088-2013, ГОСТ 2.114-95;ГОСТ 8.315-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 3885-73;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 17768-90;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 51352-99