Информационная система
«Ёшкин Кот»
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.07.2023
[1]
(1 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ
Р
51536-99
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению
ГОСТ
Р ИСО 9001-96
01.01.2001
заменён
Название англ.:
Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
, ISO 13485:1996, ISO 8402:1994;ISO 11137:1995;
ГОСТ Р ИСО 9001-96
[1]
(1 найдено)
© 2013 Ёшкин Кот :-)
Карта сайта