Информационная система
«Ёшкин Кот»
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.07.2023
[1]
(1 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ
Р
53699-2009
Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению
ГОСТ
Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP
01.08.2010
заменён
Название англ.:
Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Область применения:
Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов. Словосочетание "при необходимости", используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально. Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15378-2017
, ISO 15378:2006,
ГОСТ Р ИСО 9001-2008
;
ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002
;
ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001
;
ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007
;
ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002
;
ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005
[1]
(1 найдено)
© 2013 Ёшкин Кот :-)
Карта сайта