Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.07.2023

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ 17511-83 Пряжа гребенная чистошерстяная и полушерстяная для трикотажного производства. Технические условия	01.01.1985	действует
Название англ.: Combed all-wollen and half-wollen yarn for knitting manufacture. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на чистошерстяную и полушерстяную пряжу гребенного прядения одиночную, крученую, суровую, меланжевую, мулинированную и крашеную, предназначенную для трикотажного производства Нормативные ссылки: ГОСТ 17511-72, ГОСТ 2351-77;ГОСТ 6611.0-73;ГОСТ 6611.1-73;ГОСТ 6611.2-73;ГОСТ 6611.3-73;ГОСТ 6611.4-73;ГОСТ 9733.0-83;ГОСТ 9733.1-83;ГОСТ 9733.2-83;ГОСТ 9733.3-83;ГОСТ 9733.4-83;ГОСТ 9733.6-83;ГОСТ 9733.7-83;ГОСТ 9733.9-83;ГОСТ 9733.13-83;ГОСТ 9733.27-83;ГОСТ 4659-79;ГОСТ 16511-86;ГОСТ 10350-81;ГОСТ 13514-82;ГОСТ 9481-76;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 1160-75;ГОСТ 12256-76;ГОСТ 9998-86;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 21929-76;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 15846-79;ОСТ 17-359-85
ГОСТ ISO 17511-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибратором и контрольным материалам	01.01.2013	действует
Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с ними. Образцы, используемые для внешней оценки качества (круговых опытов) с подтвержденной коммутабельностью, значения которых должны быть приписаны с помощью международно признанных общепринятых систем референтных измерений, относятся к области применения настоящего стандарта Нормативные ссылки: ISO 17511:2003, ГОСТ Р ИСО 17511-2022, ISO Guide 35:1989;EN 375:2001
ГОСТ Р ИСО 17511-2006 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам	01.01.2008	отменён
Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с ними Нормативные ссылки: ISO 17511:2003, ГОСТ ISO 17511-2011, ISO Guide 35:1989;EN 375:2001
ГОСТ Р ИСО 17511-2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека	01.11.2023	принят
Название англ.: Invitro diagnostic medical devices. Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human biological samples Область применения: Настоящий стандарт определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин измеряемых медицинскими изделиями для диагностики in vitro (МИ IVD). Образцы биологического материала человека – это образцы, предназначенные для измерения и соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до наиболее высокого доступного уровня эталонной системы, оптимальнее всего – до референтных методик измерений (РМИзм) и сертифицированных стандартных образцов (CСО) Нормативные ссылки: ISO 17511:2020, ISO 18113-2;ISO 15193;ISO 15194