Информационная система
«Ёшкин Кот»
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.07.2023
[1]
(1 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ
31579-2012
Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
Нормативные ссылки:
ISO 15798:2001, ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-6-2011;ГОСТ ISO 10993-7-2011;ГОСТ ISO 10993-9-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2011;ГОСТ ISO 10993-16-2011;ГОСТ ISO 13485-2011;
ГОСТ ИСО 14630-2002
;ГОСТ ISO 14971-2011;
ГОСТ 31214-2003
;
ГОСТ 31508-2012
;
ГОСТ 31580.7-2012
[1]
(1 найдено)
© 2013 Ёшкин Кот :-)
Карта сайта