ГОСТ Р 51148-98

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность

Обозначение: ГОСТ Р 51148-98
Статус:отменён
Название рус.:Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
Название англ.:Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата издания:05.05.1998
Дата введения:01.01.1999
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Код ОКП:940000
На территории РФ пользоваться:ГОСТ 31214-2003
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее-испытания). Испытаниям подлежат: - материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия); - вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях; - медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации
Список изменений:№0 от 01.01.2015 (рег. 29.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Техническая документация на продукцию Здравоохранение Медицинское оборудование Классификатор государственных стандартов Общетехнические и организационно-методические стандарты Система документации Система документации, определяющая показатели качества, надежности и долговечности продукции Окп Медицинская техника Технические регламенты Таможенного союза О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков Перечень документов в области стандартизации, содержащих правила и методы исследований и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения технического регламента Таможенного союза «О безопасности продукции,... Изделия для ухода за детьми
ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98ГОСТ Р 51148-98