ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022

Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022
Статус:действует
Название рус.:Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате
Название англ.:Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 4. Tests for leachables in condensate
Дата актуализации текста:01.01.2023
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:30.11.2022
Дата введения:01.07.2023
Аутентичен стандартам:ISO 18562-4:2017
Нормативные ссылки:ISO 7396-1:2016;ISO 10993-1;ISO 10993-5;ISO 10993-10;ISO 10993-12:2012;ISO 14971:2007;ISO 18562-1:2017
Область применения:Настоящий стандарт определяет испытания на вещества, выщелачиваемые жидкостью, конденсирующейся в газовых каналах медицинского изделия, его частях или принадлежностях, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути пациенту во всех средах использования. Испытания, описанные в настоящем стандарте, предназначены для количественного определения опасных водорастворимых веществ, которые выщелачиваются из медицинского изделия, его частей или принадлежностей конденсатом, а затем передаются этой жидкостью пациенту. Настоящий стандарт устанавливает критерии приемлемости для этих испытаний
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022