ГОСТ Р ИСО 10993.5-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:14.08.2000
Дата введения:01.01.2002
Дата окончания срока действия:01.09.2010
Код ОКП:940000
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
Аутентичен стандартам:ISO 10993-5:1992
Нормативные ссылки:ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы Окп Медицинская техника
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99