Обозначение: | ГОСТ Р 58852-2020 |
Обозначение англ: | GOST R 58852-2020 |
Статус: | Введен впервые |
Название рус.: | Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний |
Название англ.: | Medical elastic manufactured articles for the fixation. General technical requirements. Test methods |
Дата добавления в базу: | 01.01.2021 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.07.2020 |
Область применения: | Стандарт распространяется на одноразовые эластичные фиксирующие медицинские изделия, относящиеся к классу 1 и 2а в соответствии с классификацией медицинских изделий (МИ) в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и методы следующих видов испытаний: - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения; - определение растяжимости; - определение когезионной прочности расслаивания. Стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Классификация 5 Основные параметры, назначение и эксплуатационные характеристики 6 Методы испытаний 6.1 Определение линейных размеров (в готовом виде) 6.2 Определение поверхностной плотности 6.3 Определение прочности при разрыве и разрывного удлинения 6.4 Определение растяжимости 6.5 Определение когезионной прочности расслаивания 6.6 Оформление результатов испытаний |
Разработан: | ООО Медтехстандарт |
Утверждён: | 08.05.2020 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (189-ст) |
Издан: | Стандартинформ (2020 г. ) |
Расположен в: | |
Нормативные ссылки: |
|