ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ

Федеральное государственное унитарное предприятие
«Российский государственный концерн по производству электрической
и тепловой энергии на атомных станциях» (концерн «Росэнергоатом»)

(ФГУП концерн «РОСЭНЕРГОАТОМ»)

ПРИКАЗ

Москва

Об утверждении и введении в действие

руководящего документа РД ЭО 1.1.2.01.0713-2008

и методических указаний

В целях обеспечения контроля качества изготовления оборудования, запасных частей и приспособлений для атомных станций

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить и ввести в действие:

- руководящий документ РД ЭО 1.1.2.01.0713-2008 «Положение о контроле качества изготовления оборудования для атомных станций» (приложение 1);

- методические указания «Организация контроля качества изготовления оборудования для атомных станций» (приложение 2).

2. Возложить на Департамент исполнения закупок ответственность за реализацию руководящего документа РД ЭО 1.1.2.01.0713-2008 «Положение о контроле качества изготовления оборудования для атомных станций» и методических указаний «Организация контроля качества изготовления оборудования для атомных станций».

3. Руководителям структурных подразделений ФГУП концерн «Росэнергоатом» принять руководящий документ РД ЭО 1.1.2.01.0713-2008 «Положение о контроле качества изготовления оборудования для атомных станций» и методические указания «Организация контроля качества изготовления оборудования для атомных станций» к сведению и исполнению.

4. Производственно-техническому департаменту (Андреев В.И.) внести руководящий документ РД ЭО 1.1.2.01.0713-2008 «Положение о контроле качества изготовления оборудования для атомных станций» и методические указания «Организация контроля качества изготовления оборудования для атомных станций» в «Указатель основных действующих нормативных документов, регламентирующих обеспечение безопасной эксплуатации энергоблоков АС».

5. Признать утратившим силу приказ ФГУП концерн «Росэнергоатом» от 11.04.2007 № 348 «О введении в действие РД ЭО 1.1.2.01.0713-2007».

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Приложение 1 к приказу

ФГУП концерн «Росэнергоатом»

от 14.05.2008 № 351

Федеральное агентство по атомной энергии

Федеральное государственное унитарное предприятие
«Российский государственный концерн по производству электрической
и тепловой энергии на атомных станциях»
(ФГУП концерн «Росэнергоатом»)

УТВЕРЖДАЮ

И.о. Генерального директора

_____________ А.М. Локшин

«____» _______________ 2008

РУКОВОДЯЩИЙ ДОКУМЕНТ

РД ЭО 1.1.2.01.0713-2008

Дата введения - 14.05.2008

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Департаментом исполнения закупок

2 ВНЕСЕН Департаментом исполнения закупок

3 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом ФГУП концерн «Росэнергоатом» от «14» мая 2008 № 351

4 ДАТА ВВЕДЕНИЯ «14» мая 2008 г.

5 ВВОДИТСЯ ВЗАМЕН РД ЭО 1.1.2.01.0713-2007

СОДЕРЖАНИЕ

Введение

Основанием для разработки «Положения о контроле качества изготовления оборудования для атомных станций» являются задачи, определенные федеральной целевой программой «Развитие атомного энергопромышленного комплекса России на 2007 - 2010 годы и на перспективу до 2015 года».

Положение разрабатывалось в рамках «Концепции отраслевого контроля качества оборудования», утвержденной Генеральным директором ФГУП концерн «Росэнергоатом».

При разработке положения учтены требования нормативных и руководящих документов, действующих в период разработки. При введении новых документов положение подлежит пересмотру.

1 Область применения

1.1 Настоящее Положение о контроле качества изготовления оборудования для атомных станций (далее - Положение) определяет основные направления деятельности ФГУП концерн «Росэнергоатом» (далее - Концерн) при организации контроля качества оборудования на предприятиях-изготовителях.

1.2 Действие настоящего Положения распространяется на контроль качества (оценку соответствия) оборудования, изделий, полуфабрикатов и комплектующих (далее - оборудование), предназначенных для использования при сооружении АС, а также контроль качества оборудования, применяемого при модернизации, продлении срока эксплуатации АС, ремонте с заменой оборудования и при поставке запасных частей.

Настоящее Положение не распространяется на процесс изготовления и поставки ядерных материалов, свежего и а так же на отработавшее ядерное топливо.

1.3 Вопросы контроля качества на стадиях разработки ПКД, РКД, проведения работ на площадке АС (входной контроль оборудования на площадке АС, контроль в процессе монтажа, наладки и эксплуатации) рассматриваются в документах, разработанных в рамках программ обеспечения качества разработчика ПКД и организаций, обеспечивающих сооружение и эксплуатацию АС.

2 Нормативные ссылки

В настоящем Положении использованы ссылки на следующие документы:

ГОСТ Р 15.201-2000. Система разработки и постановки продукции на производство. Порядок разработки и постановки продукции на производство.

ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования.

ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.

ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента.

ГОСТ 24297-87 Входной контроль продукции. Основные положения.

ГОСТ 15.309-98 Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения.

ОПБ 88/97 Основные положения по безопасности атомных станций.

НП-011-99 Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии. Требования к программе обеспечения качества для атомных станций.

НП-071-06 Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии. Правила оценки соответствия оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, поставляемых на объекты использования атомной энергии.

ПНАЭ Г-7-008-89 Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии. Правила устройства и безопасной эксплуатации оборудования и трубопроводов АЭУ.

РД-03-36-2002 Госатомнадзор России. Руководящие документы. Условия поставки импортного оборудования, изделий, материалов и комплектующих для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения Российской Федерации.

РД ЭО 0069-97 Правила организации технического обслуживания и ремонта систем и оборудования атомных станций.

3 Термины и определения

В настоящем Положении применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 валидация: подтверждение данных на основе представления объективных свидетельств, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения изделия, выполнены (ГОСТ Р ИСО 9000-2001).

3.2 верификация: подтверждение истинности данных на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены (ГОСТ Р ИСО 9000).

Примечание - проведение альтернативных расчетов, сравнение технической документации по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту, проведение испытаний и демонстраций, анализ документов до их выпуска.

Примечание - условия применения могут быть реальными или смоделированными.

3.3 заказчик: юридическое лицо, в интересах и за счет средств которого осуществляются закупки по ГОСТ Р ИСО 9000-2001.

Примечание - ФГУП концерн «Росэнергоатом», являясь заказчиком, одновременно является и потребителем продукции, работ и услуг.

3.4 изделие: единица промышленной продукции, количество которой может исчисляться в штуках или экземплярах по РД ЭО 0069.

Примечание - К изделиям допускается относить завершенные и незавершенные предметы производства, в том числе заготовки.

3.5 комплектующее изделие: изделие предприятия, применяемое как составляющая часть изделия, выпускаемого предприятием-изготовителем по РД ЭО 0069.

3.6 контролируемая партия (партия продукции): совокупность единиц однородной продукции, изготовленных в течение определенного интервала времени по одной и той же технологической документации, стандарту, одновременно предъявляемых на испытания и (или) приемку, при оценке качества которых принимают одно общее решение по ГОСТ 15.309-98.

3.7 контроль качества: проверка состояния применяемых предприятием-изготовителем процедур, наблюдение за соблюдением технологических процессов, подтверждение соответствия количественных и качественных показателей оборудования на всех этапах его изготовления требованиям контракта, РКД и технологической документации по РД ЭО 0069.

3.8 корректирующее действие: действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации по ГОСТ Р ИСО 9000.

Примечание - Корректирующее действие предпринимается для предотвращения повторного возникновения события.

3.9 материалы: полуфабрикаты или расходные материалы, используемые в процессе изготовления изделий, включая основные материалы, сварочные материалы, дефектоскопические материалы по ПНАЭ Г-7-008.

3.10 нормативная и техническая документация: документы, устанавливающие требования по ГОСТ Р ИСО 9000-2001.

Примечание - В качестве таких документов могут использоваться процедуры, технологическая документация на процесс или методику испытаний, технические условия на продукцию, эксплуатационная документация, чертежи.

3.11 организация: группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений по ГОСТ Р ИСО 9000-2001.

3.12 оборудование: совокупность изделий, механизмов, машин, устройств, приборов.

3.13 оценка соответствия: прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту по НП-071.

3.14 план качества: документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту по ГОСТ Р ИСО 9000-2001.

Примечание - План качества включает в себя описательное перечисление технологических процессов и контрольных операций, подлежащих надзору, требований к ним, а также количество и статус контрольных точек.

3.15 план контроля: документ, непосредственно устанавливающий для представителя заказчика метод и объем проведения контроля в контрольных точках согласно плану качества.

3.16 покупное изделие: комплектующее изделие, получаемое предприятием в готовом виде и изготовленное по технической документации предприятия-поставщика по РД ЭО 0069.

3.17 полуфабрикат: изделие предприятия-поставщика, подлежащее дополнительной обработке на предприятии-потребителе по РД ЭО 0069.

3.18 поставщик: организация или лицо, представляющие продукцию по ГОСТ Р ИСО 9000-2001.

3.19 предупреждающее действие: действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации по ГОСТ Р ИСО 9000-2001.

3.20 приемка продукции: процесс проверки соответствия продукции требованиям, установленным в стандартах, конструкторской документации, технических условиях, договоре на поставку, и оформление соответствующих документов по ГОСТ 15.309.

3.21 продукция: результат процесса по ГОСТ Р ИСО 9000-2001.

Примечание - В настоящем документе под продукцией понимаются услуги, технические средства (например, изготовленное или купленное готовое изделие, законченные в производстве элементы изделия, комплектующие), перерабатываемые (расходные) материалы (сварочные материалы). Услуга является результатом, по меньшей мере, одного действия, обязательно осуществленного при взаимодействии поставщика и потребителя.

3.22 референтность оборудования: подтверждение соответствия оборудования какому-либо аналогу, имеющему сходные технические характеристики и назначение, и/или информация об опыте эксплуатации оборудования при условиях одинаковых или близких к указанным в требованиях заказчика.

3.23 система менеджмента: система для разработки политики и целей и достижения этих целей по ГОСТ Р ИСО 9000-2001.

3.24 система менеджмента качества: система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству по ГОСТ Р ИСО 9000-2001.

3.25 специализированная организация: организация, осуществляющая деятельность в определенных областях науки и техники (например, контроль и сертификация систем качества, проведение расчетов прочности, сварка, неразрушающий контроль и др.).

3.26 специальное оборудование: оборудование, сконструированное и изготовленное для применения в системах и элементах объектов использования атомной энергии по НП-071.

3.27 технический эксперт: лицо, обладающее специальными знаниями или опытом применительно к объекту, подвергаемому аудиту и контролю по ГОСТ Р ИСО 9000-2001.

3.28 эксплуатирующая организация: организация, созданная в соответствии с законодательством Российской Федерации и признанная соответствующим органом управления использованием атомной энергии пригодной эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами по ОПБ-88/97.

4 Сокращения

Концерн - ФГУП концерн «Росэнергоатом»

Ростехнадзор - Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору

АС - атомная станция

ИТТ - исходные технические требования

ОИТ - система сертификации оборудования, изделий и технологий

ОТТ - общие технические требования

ПКД - проектно-конструкторская документация

ПОКАС (И) - программа обеспечения качества атомных станций (изготовление)

РКД - рабочая конструкторская документация

СТО - стандарт организации

ТЗ - техническое задание

ТУ - технические условия

ТД - технологическая документация

5 Основные положения

5.1 Контроль качества оборудования в процессе его изготовления проводится персоналом предприятия-изготовителя и представителями заказчика.

Для контроля качества изготовления оборудования 1, 2 и 3 классов безопасности по ОПБ 88/97 участие представителей заказчика является обязательным. Необходимость участия представителей заказчика в контроле качества другого оборудования устанавливается решением заказчика и отражается в договорах с предприятиями-изготовителями (поставщиками).

До начала изготовления оборудования в качестве представителя заказчика Концерн может назначить на договорных условиях уполномоченную организацию заказчика (далее - уполномоченная организация).

Для проведения экспертиз и участия в комиссиях при проведении испытаний Концерн может привлекать специализированные организации и/или технических экспертов.

5.2 При осуществлении контроля качества оборудования в процессе его изготовления в соответствии со стандартами ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 9004 предусматривается проводить:

1) оценку и выбор предприятий-изготовителей (поставщиков) на основе установленных критериев. При этом следует руководствоваться способностью предприятия-изготовителя осуществлять изготовление оборудования в соответствии с требованиями заказчика и ПКД;

2) проверку готовности предприятия к началу изготовления оборудования. Проведение проверки предусматривается договором между заказчиком и заводом-изготовителем (поставщиком);

3) контроль качества оборудования, необходимый для обеспечения уверенности в соответствии продукции установленным требованиям, включая рассмотрение и анализ конструкторской и технологической документации, технических условий и программ испытаний на соответствие требованиям нормативных документов.

5.3 В настоящем Положении рассматриваются вопросы организации контроля качества оборудования по п. 5.2 (2, 3).

Процедуры оценки и выбора предприятий-изготовителей (поставщиков), а также выбор критериев оценки по п. 5.2 (1) настоящего Положения устанавливаются другими документами.

5.4 Процедура и критерии выбора Концерном уполномоченной организации (представитель заказчика) для выполнения работ по контролю качества оборудования устанавливаются разрабатываемыми Концерном руководящими и распорядительными документами.

5.5 До начала изготовления представителю заказчика (уполномоченной организации) должна быть по его требованию представлена документация системы менеджмента качества, разработанная в соответствии с действующей на предприятии программой обеспечения качества, а также комплект РКД, действующие на предприятии программы контроля и испытаний конкретного оборудования, технологическая документация предприятия-изготовителя в объемах, необходимых для выполнения работ в соответствии с планами качества.

5.6 В процессе проведения контроля представителю заказчика должны предоставляться для ознакомления паспорта и/или сертификаты на материалы и комплектующие, РКД и технологическая документация, инструкции, документация на мерительный инструмент (шаблоны, приспособления, эталонные образцы), документы, подтверждающие квалификацию персонала, и другие документы в объемах, необходимых для выполнения работ в соответствии с планом качества.

5.7 Оценка соответствия оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов требованиям нормативной документации и ПКД должна осуществляться по процедурам, соответствующим положениям НП-071-06.

5.8 Процедура и особенности условий поставки импортного оборудования устанавливаются в соответствии с требованиями РД-03-36-2002 и НП-071-06.

5.9 Подразделения (лица) центрального аппарата, ответственные за качество, устанавливаются соответствующими распорядительными документами Концерна.

6 Проверка готовности производства к началу изготовления

6.1 На момент начала проверки предприятие-изготовитель должно иметь:

1) лицензию органов Ростехнадзора на соответствующий вид деятельности (изготовления оборудования 1, 2 и 3 классов безопасности по ОПБ 88/97);

2) действующую систему обеспечения качества, включая разработанную в соответствии с НП-011 программу обеспечения качества при изготовлении ПОКАС (И);

3) сертификаты, выданные в установленном порядке в системе обязательной сертификации ОИТ.

6.2 Готовность предприятия к началу изготовления конкретного оборудования устанавливается для всех предприятий-изготовителей и заключается в проверке наличия на предприятии:

1) НД, включающей действующие нормы и правила по безопасности, стандарты в количестве, достаточном для всех участвующих в процессе производства служб;

2) необходимой ПКД, РКД, спецификаций и таблиц контроля качества, разработанных конструкторской организацией, и их соответствия требованиям НД;

3) ТУ, согласованных с заказчиком, ТЗ или ИТТ, ОТТ, устанавливающих требования заказчика к продукции;

4) указаний в РКД в соответствии с ГОСТ Р 15.201-97 о постановке продукции на производство с присвоением соответствующей литеры (опытный образец, головной образец, установочная серия, серийная продукция);

5) документации (программ и методик испытаний, согласованных с конструкторской организацией и заказчиком), определяющей условия испытаний, включая квалификационные, в зависимости от присвоенной литеры;

6) документации, определяющей условия изготовления оборудования, комплектующих изделий и материалов (маршрутная и операционная технология, технологические инструкции, СТО), согласованной в случаях, предусмотренных нормами и правилами Ростехнадзора, с материаловедческой организацией;

7) документации, определяющей порядок проведения приемочных испытаний в соответствии с ГОСТ Р 15.201-2000 и ГОСТ 15.309-98 для впервые изготавливаемого, модернизируемого и модифицированного оборудования.

8) документации предприятия (перечней продукции, подлежащей входному контролю, СТО, инструкций), определяющей требования к контролю качества поставляемых предприятию полуфабрикатов, комплектующих изделий и материалов и разработанной на основе ГОСТ 24297-97;

9) процедур, устанавливающих условия учета, хранения, внесения изменений и выдачи документации в производство;

10) форм отчетных документов (актов проведения испытаний, протоколов испытаний и контроля, форм паспортов);

11) подготовленного и прошедшего проверку знаний и аттестованного персонала;

12) оборудования, необходимого для контрольных операций, прошедшего проверку (поверенных приборов, средств измерения и т.д.).

6.3 При необходимости, проводится проверка функционирования системы менеджмента качества предприятия.

6.3.1 В рамках системы менеджмента качества предприятие-изготовитель должно разработать и реализовать программу обеспечения качества при изготовлении ПОКАС (И).

6.3.2 Проверка функционирования системы менеджмента качества проводится в соответствии с требованием стандартов ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9004 и ГОСТ Р ИСО 19011.

6.4 Объем проверки готовности производства устанавливается в разработанной заказчиком программе проверки (инспекции), учитывающей опыт предприятия в изготовлении оборудования для АС, референтность изготавливаемого оборудования, уровень квалификации персонала.

6.5 Проверка готовности производства проводится представителями заказчика или по его поручению уполномоченной организацией. При необходимости, к проверке привлекаются материаловедческие организации, специализированные организации, специалисты центрального аппарата Концерна или его филиалов, имеющие необходимую квалификацию по вопросам изготовления конкретного оборудования, аудиторы в области качества, а также представители конструкторских организаций. По результатам проверки оформляется акт.

При отрицательных результатах проверки (наличие заключения заказчика или его уполномоченной организации с замечаниями, которые подлежат устранению) заказчик устанавливает сроки и порядок устранения выявленных замечаний. В случае, если отдельные замечания могут быть устранены в процессе изготовления оборудования (продукции), об этом делается соответствующая запись в заключении.

При положительных результатах проверки или при полном устранении предприятием-изготовителем замечаний заказчика представитель заказчика расписывается в соответствующей графе плана качества.

Если предприятие-изготовитель не является одновременно поставщиком оборудования, то для участия в проверке приглашается полномочный представитель поставщика.

6.6 Заказчик может потребовать проведения экспертизы ПКД и РКД на впервые изготавливаемое, модернизируемое оборудование, относящееся к системам 1, 2 и 3 классов безопасности по ОПБ 88/97 (классы безопасности устанавливаются проектной организацией), в организациях, имеющих лицензию Ростехнадзора на данный вид деятельности.

Указанное требование должно быть приведено в договорах на поставку оборудования.

7 Контроль качества оборудования

7.1 Контроль качества оборудования предусматривает:

1) проведение приемки оборудования, комплектующих, материалов, полуфабрикатов в соответствии с планами качества;

2) участие в приемочных испытаниях и инспекциях оборудования.

7.2 Проведение приемки оборудования, комплектующих, материалов, полуфабрикатов.

7.2.1 Проведение приемки оборудования (комплектующих, материалов, полуфабрикатов) по планам качества (форма плана качества - приложение А) осуществляется с учетом положений ГОСТ 15.309-98 и предусматривает контроль проведения контрольных и технологических операций, контроль проведения испытаний (приемо-сдаточные испытания).

7.2.2 План качества разрабатывается предприятием-изготовителем и согласовывается с уполномоченной организацией и утверждается заказчиком.

Перед согласованием плана качества заказчик определяет контрольные точки, в которых его представители принимают участие. Если к приемке оборудования привлекается уполномоченная организация, контрольные точки устанавливаются уполномоченной организацией и согласовываются заказчиком.

После согласования сторонами и до начала изготовления оборудования копия плана качества направляется предприятием-изготовителем в соответствующее подразделение межрегионального территориального округа по надзору за ядерной и радиационной безопасностью Ростехнадзора для учета при проведении государственного контроля и надзора.

7.2.3 Контрольным операциям (далее - контрольные точки) присваивается статус «HP», «WP» или «WP (R)».

В контрольных точках со статусом:

• «HP» - «точка задержки» - контроль осуществляется путем наблюдения или непосредственного участия в контрольной операции с условием, что на время контрольной операции технологический процесс должен быть остановлен и его продолжение возможно только после получения удовлетворительного результата по этой контрольной операции;

• «WP» - «точка освидетельствования» - контроль осуществляется путем наблюдения за ходом технологической операции без останова производственного процесса

• «WP (R)» - «точка освидетельствования» - контроль осуществляется по документам путем проверки отчетной документации по результатам проведения соответствующих операций.

7.2.5 До начала проведения приемки оборудования представитель заказчика (уполномоченной организации) на предприятии на основании плана качества разрабатывает план контроля (приложение Б).

При разработке плана контроля и установлении процента выборки объектов контроля учитываются данные о качестве и надежности продукции при эксплуатации, отработанность и стабильность технологических процессов, и класс безопасности оборудования.

Разработанный план контроля согласовывается с предприятием-изготовителем и направляется на утверждение заказчику.

7.2.6 Приемо-сдаточные испытания проводят в соответствии с требованиями программ контроля качества, стандартов на продукцию, правил приемки, методик испытаний, инструкций, процедур предприятия и утвержденной методики (программы).

7.2.7 Приемо-сдаточные испытания проводят с применением полного или выборочного контроля в соответствии со стандартами на продукцию и требованиями плана качества.

На приемо-сдаточные испытания (приемку) предъявляют образцы, партии продукции, выдержавшие производственный контроль, предусматриваемый технологическим процессом при изготовлении.

7.2.8 При отрицательных результатах приемо-сдаточных испытаний продукцию (с указанием обнаруженных дефектов) возвращают изготовителю для выявления причин возникновения дефектов, проведения мероприятий по их устранению и для определения возможности исправления (уничтожения) брака и повторного предъявления заказчику.

Возвращенные образцы (партии) продукции после устранения дефектов (исключения дефектных изделий) и повторной проверки (с учетом п. 7.2.7) изготовителем снова предъявляют на приемо-сдаточные испытания с документом, подтверждающим принятые меры.

7.2.9 Контрольные действия по точкам плана качества осуществляются на основании уведомлений, которые оформляет изготовитель в соответствии с контрольными точками, установленными в плане качества (форма уведомления - приложение В).

Уведомление (в двух экземплярах) должно быть передано представителю заказчика (уполномоченной организации) до начала осуществления контроля в конкретной контрольной точке. При этом представитель заказчика уточняет (при необходимости) в уведомлении объем контроля, подписывает его и возвращает один экземпляр.

7.2.10 По результатам контрольных действий в каждой контрольной точке представитель заказчика оформляет заключение о контроле (на оборотной стороне уведомления), один экземпляр которого передает изготовителю и при положительных результатах визирует (закрывает) позицию плана качества в соответствующей контрольной точке.

7.3 Приемочные инспекции оборудования 1, 2 и 3 классов безопасности по ОПБ 88/97 (обязательные).

7.3.1 Приемочные инспекции полностью изготовленного и принятого изготовителем оборудования проводятся представителем заказчика (уполномоченной организацией) в следующем объеме:

• проверка отчетной документации технического контроля;

• визуальный и при необходимости измерительный контроль продукции;

• проверка комплектности и содержания технической и эксплуатационной документации, направляемой заказчику согласно требованиям контракта (договора);

• проверка соответствия комплектности оборудования требованиям контракта (договора);

• при необходимости - проверка технического состояния оборудования;

• проверка соответствия консервации упаковки, маркировки оборудования и тары требованиям контракта (договора);

• проверка правильности оформления паспортов на оборудование.

7.3.2 Изготовитель для проведения приемочных испытаний и инспекций направляет представителю заказчика уведомление о приемочных испытаниях (приложение Г).

7.3.3 Предъявление продукции на приемку осуществляют одиночными образцами либо партиями продукции, нескольких образцов или партий продукции, что отражают в предъявительском документе.

7.3.4 Принятым считают образец (партию) продукции, который выдержал приемо-сдаточные испытания и инспекцию, промаркирован, укомплектован и упакован в соответствии с требованиями стандартов и условиями контракта (договора) на его поставку и на который оформлен план качества, удостоверяющий приемку.

7.3.5 Принятая продукция подлежит отгрузке или передаче на ответственное хранение. Изготовитель (поставщик) должен обеспечить сохранение качества продукции после приемо-сдаточных испытаний, инспекций и приемки вплоть до доставки к месту назначения, если это определено условиями контракта (договора).

7.3.6 План качества на принятую продукцию оформляется в трех экземплярах. Один экземпляр хранится на предприятии-изготовителе, второй экземпляр плана качества предприятие-изготовитель передает заказчику или по его поручению уполномоченной организации, третий экземпляр прилагается к паспорту оборудования.

7.4 Приемка продукции (в том числе приемо-сдаточные испытания) прекращается в следующих случаях:

1) образец (партия) продукции, предъявлявшийся дважды на приемку, не выдержал приемо-сдаточных испытаний оба раза;

2) обнаружены нарушения выполнения технологического процесса (в том числе обнаружены несоответствия установленным требованиям средств испытаний и контроля), приводящие к неисправимым дефектам продукции.

7.5 Приемка продукции может быть приостановлена также по усмотрению изготовителя, в порядке, предусмотренном его процедурами, и в соответствии с действующей у изготовителя (поставщика) системой обеспечения качества.

7.6 Решение о возобновлении приемо-сдаточных испытаний и приемки продукции принимает руководство изготовителя и представитель заказчика, осуществляющий приемку, после устранения причин прекращения приемки (приемо-сдаточных испытаний) и оформления соответствующего документа.

7.7 К участию в проведении приемо-сдаточных испытаний, приемочных инспекций уполномоченная организация может привлечь на комиссионной основе экспертные или специализированные организации и/или технических экспертов (аудиторов).

7.8 Управление несоответствиями осуществляется по документации заказчика.

Вопросы устранения и предупреждения возникновения несоответствий при изготовлении продукции на конкретном предприятии должны оговариваться в предварительной технической документации изготовителя.

Материалы по несоответствиям, связанным с отступлением от требований норм и правил по безопасности, заказчиком передаются на рассмотрение и принятие решений в подразделения Ростехнадзора (материалы по отступлениям от федеральных норм и правил рассматриваются в центральном аппарате Ростехнадзора).

7.9 В случаях, предусмотренных контрактом (договором), для участия в проведении приемо-сдаточных испытаний и приемки продукции приглашается поставщик продукции (если предприятие-изготовитель не является поставщиком).

8 Требования к субподрядным организациям

8.1 Предприятие-изготовитель обязано обеспечить выполнение субподрядчиками согласованных с заказчиком требований по обеспечению качества и информировать заказчика о выбранных субподрядчиках.

8.2 Предприятие-изготовитель должно предусмотреть возможность участия организации, уполномоченной заказчиком, в проведении проверок и контроля качества (оценки соответствия) на предприятиях-субподрядчиках и предприятиях-поставщиках полуфабрикатов, комплектующих и материалов, включая проведение аудитов качества.

8.2.1 Оценка соответствия в форме приемки является обязательной для полуфабрикатов и комплектующих, применяемых при изготовлении (ремонте) оборудования 1, 2 и 3 классов безопасности.

8.2.2 Оценка соответствия в форме приемки является обязательной для материалов, применяемых для изготовления полуфабрикатов и оборудования 1, 2 и 3 классов безопасности.

8.3 Предприятие-изготовитель должно организовать разработку, реализацию и постоянный контроль выполнения субподрядчиками программ обеспечения качества, согласованных с уполномоченной организацией.

9 Ответственность участников

9.1 Участниками процесса контроля качества оборудования являются:

1) заказчик (Концерн);

2) предприятие-изготовитель;

3) организации, уполномоченные заказчиком осуществлять функции по контролю качества оборудования;

4) организации, технические эксперты (аудиторы) привлеченные уполномоченной организацией для подготовки экспертных заключений и участия в комиссиях при проведении приемочных испытаний и инспекций оборудования.

5) проектные и конструкторские организации, участвующие в разработке оборудования;

Организации - участники процесса выполняют свои функции и несут ответственность за качество выполнения порученных работ в рамках заключенных с ними контрактов (договоров).

Технические эксперты (аудиторы) отвечают за качество выполненных ими экспертиз и обоснованность предлагаемых рекомендаций и решений.

9.2 Ответственность заказчика.

9.2.1 Заказчик должен обеспечить:

1) разработку и согласование ТЗ, ИТТ, ОТТ, включая согласование технических условий ТУ на продукцию;

2) подготовку контрактов (договоров) с предприятиями-изготовителями (поставщиками);

3) контроль за выполнением условий контрактов (договоров) с предприятиями-изготовителями (поставщиками);

4) согласование планов качества, разработанных предприятием-изготовителем;

5) контроль за качеством изготовления продукции на предприятии, включая проверку готовности предприятия к началу изготовления (при необходимости);

6) отбор уполномоченных организаций, осуществляющих контроль качества изготовления оборудования, и заключение с ними договоров на выполнение работ;

7) контроль за выполнением уполномоченными организациями условий договоров;

8) привлечение организаций и технических экспертов (аудиторы) для подготовки экспертных заключений и участия в комиссиях при проведении приемочных испытаний и инспекций оборудования;

9) согласовывать в подразделения Ростехнадзора материалы по несоответствиям, связанным с отступлением от требований норм и правил по безопасности;

10) направление (при необходимости) своих представителей для участия в испытаниях (контроле) в контрольных точках плана качества.

9.2.2 Контроль за качеством изготовления продукции осуществляется заказчиком через уполномоченную организацию в соответствии со стандартами ГОСТ Р ИСО в виде:

- оценки готовности предприятия к производству;

- проверки системы менеджмента качества;

- выполнения требований ПОКАС (И);

- контроля полноты и правильности технической и отчетной документации;

- присутствия своих представителей при проведении испытаний (контроля) в точках, определенных планами качества.

9.2.3 Контроль за выполнением уполномоченными организациями условий договоров проводится в ходе плановых и внеплановых проверок (аудитов) их деятельности, а также путем анализа несоответствий и дефектов, выявляемых при входном контроле оборудования на площадке АС, при монтаже оборудования и его эксплуатации.

9.3 Ответственность предприятия-изготовителя.

9.3.1 Предприятие-изготовитель до начала изготовления должно обеспечить получение и разработку документов согласно п. 6.1 настоящего Положения.

9.3.2 Предприятие-изготовитель с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9004 должно обеспечить:

1) разработку ТД, включающей технологические процессы (операционные карты и маршрутные технологии), организационные документы (инструкции, СТО), которая позволяет изготавливать продукцию в соответствии с требованиями КД.

В случаях, предусмотренных нормативными документами, ТД должна быть согласована со специализированной организацией;

2) техническую возможность изготавливать оборудование в соответствии с требованиями заказчика (наличие необходимого оборудования, программных средств и инструментов);

3) техническую возможность проведения испытаний, контроля качества оборудования и устранения выявленных несоответствий в соответствии с программами контроля качества, программами испытаний, разработанными конструкторской организацией, и технологической документацией;

4) разработку документации системы менеджмента качества;

5) разработку планов качества в соответствии с КД, программами контроля качества и технологической документацией, согласованных с заказчиком;

6) метрологическую поверку средств контроля и приборов в соответствии с установленным порядком;

7) аттестацию персонала и лабораторий, участвующих в процессе контроля качества оборудования;

8) взаимодействие с поставщиками материалов, комплектующих и полуфабрикатов в соответствии с программой обеспечения качества и требованиями стандартов;

9) привлечение (при необходимости) или в случаях, оговоренных действующими нормативными документами, специализированных и/или конструкторских организаций для проведения экспертиз, участия в проведении испытаний и контроля, верификации, валидации и квалификации продукции;

10) фиксацию и учет выявленных при контроле качества продукции несоответствий и согласование корректирующих действий (карты несоответствий и отступлений, технические решения).

9.4 Ответственность уполномоченных организаций.

9.4.1 Уполномоченные заказчиком организации должны обеспечить:

1) участие в процедурах контроля качества изготовления оборудования в соответствии с требованиями договора, включая проверку (при необходимости) готовности предприятия к началу изготовления и рассмотрение ПКД и ТД в объемах, необходимых для качественного выполнения оценки соответствия;

2) согласование по поручению заказчика планов качества предприятия-изготовителя;

3) участие в приемо-сдаточных испытаниях и инспекциях продукции в соответствии с программами испытаний и инспекций;

4) разработку планов контроля, согласование их с предприятием-изготовителем и утверждение заказчиком;

5) информирование заказчика о выявленных отступлениях и несоответствиях при изготовлении продукции.

6) Уполномоченные организации должны создать систему повышения квалификации своего персонала, обеспечить знание персоналом требований действующих нормативных и руководящих документов.

9.4 Ответственность привлеченных специализированных организаций.

9.4.1 Организации, привлеченные заказчиком для подготовки экспертных заключений, должны иметь лицензию органов государственного надзора на право проведения экспертиз безопасности.

9.4.2 Ответственность привлеченных организаций устанавливается в договорах на оказание услуг по проведению экспертиз безопасности.

9.5 Ответственность проектных и конструкторских организаций.

9.5.1 Проектные и конструкторские организации должны иметь лицензию органов государственного надзора на соответствующий вид деятельности.

9.5.2 Проектные и конструкторские организации должны разработать процедуры (положения), определяющие условия осуществления авторского надзора (сопровождения) при изготовлении продукции.

9.5.3 Проектные и конструкторские организации рассматривают и согласовывают при наличии соответствующего обоснования отступления от требований ПКД, возникшие в процессе изготовления.

Приложение А

к руководящему документу «Положение о контроле качества
изготовления оборудования для атомных станций»

(рекомендуемое)

Форма плана качества

Форма листа разработки и согласования плана качества

Форма листа идентификации отметок о выполнении контрольных, технологических операций и проведении контроля за качеством

Таблица 1А Форма листа учета заводских номеров и соответствующих паспортов изделий

Правила и комментарии по оформлению планов качества

1. В полях плана качества должна быть отражена следующая информация:

- поле 1 титульного листа: полное наименование поставщика (при наличии самостоятельного поставщика);

- поле 2 титульного листа: полное наименование изготовителя;

- поле 3 титульного листа: номер плана качества;

- поле 4 титульного листа: класс безопасности (в случае, если оборудование не подпадает под классификацию безопасности, в поле 4 проставляется отметка «4», соответствующая 4-му классу безопасности или б/к - без классификации);

- поле 5 титульного листа: идентификация изменений плана качества;

- поле 6 титульного листа: наименование оборудования, на которое оформляется план качества;

- поле 7 титульного листа: обозначение чертежа оборудования (с учётом исполнения) согласно дополнения к контракту (договору).

- поле 8 титульного листа: номер оборудования, присваиваемый изготовителем. (допускается ссылка на приложение к плану качества);

- поле 9 титульного листа: номер контракта между заказчиком и поставщиком (изготовителем) на поставку оборудования;

- столбец 1 таблицы титульного листа: номер по порядку;

- столбец 2 таблицы титульного листа: наименование контрольной или технологической операции;

- столбец 3 таблицы титульного листа: приводятся наименования деталей и их чертежей (с учётом допустимых исполнений), процессов (с учётом внедрённых для данной партии изделий извещений об изменении, предварительных извещений, технических решений, технологических предварительных извещений), которые подлежат контролю в ходе указанной в столбце 2 операции;

- столбец 4 таблицы титульного листа: приводятся требования или дается точная ссылка на документ, содержащий требования, которым необходимо следовать при проведении операции, указанной в столбце 2;

- столбец 5 таблицы титульного листа: указывается краткое содержание контрольных операций;

- столбец 6 таблицы титульного листа: дается наименование документов, в которые заносятся записи, подтверждающие выполнение операции и/или содержащие результаты проведения операции (журналы контроля, протоколы, акты);

- столбцы 7, 9 таблицы титульного листа: устанавливаются статусы контрольных точек для изготовителя (статус точки изготовителя не может быть ниже НР) и представителя заказчика соответственно;

- столбцы 8, 10 таблицы титульного листа: соответствующее уполномоченное лицо (изготовителя, представителя заказчика) удостоверяет своей подписью выполнение освидетельствование контрольной точки плана качества и ставит дату освидетельствования;

- столбец 11 таблицы титульного листа: указываются комментарии и примечания, возникающие в процессе контрольных действий за качеством, указываются номера актов, протоколов, решений и других документов по выявленным и согласованным несоответствиям.

2. В полях Таблицы 1А к плану качества должна быть отражена следующая информация:

- поле 1: номер оборудования, присваиваемый изготовителем;

- поле 2: номер паспорта на оборудование.

3. План качества должен оформляться на отдельное изделие или на партию однотипных изделий, которые изготавливаются и контролируются с применением одних и тех же технологических процессов с указанием заводских номеров оборудования, входящего в партию.

4. До начала изготовления оборудования в установленном на предприятии порядке должно быть назначено уполномоченное лицо (лица), удостоверяющее подписью в плане качества выполнение контрольных точек со стороны изготовителя.

5. Подробные рекомендации по заполнению планов качества должны быть приведены в методических указаниях, разработанных заказчиком.

Приложение Б

к руководящему документу «Положение о контроле качества
изготовления оборудования для атомных станций»

(рекомендуемое)

Форма плана контроля

Таблица 1Б

ПРИМЕЧАНИЯ

1. В колонке 1 указывается номер контрольной или технологической операции в соответствии с планом качества.

2. В колонке 2 указывается тип контрольной точки в соответствии с планом качества.

3. В колонке 3 указываются наименования технологических или контрольных операций (при необходимости уточнения стадий контроля по сравнению с планом качества).

4. В колонке 4 указываются наименования оборудования (деталей, узлов) над которым проводятся операции, указанные в колонке 3, а также обозначения соответствующих чертежей.

5. В колонке 5 приводятся требования или дается ссылка на документ, содержащий требования, которым необходимо следовать при проведении контроля за качеством, которые будут использоваться при контроле за качеством соответствующей контрольной или технологической операции, которая проводится над деталью (узлом), указанной в колонке 4.

6. В колонке 6 указываются метод и объем проведения контроля.

7. В колонке 7 указываются документы, оформляемые по результатам контроля.

8. В колонке 8 указываются комментарии представителя заказчика по контролю относительно периодичности проведения контрольных мероприятий, проценту выборки контролируемого оборудования и другие необходимые сведения.

Приложение В

к руководящему документу «Положение о контроле качества
изготовления оборудования для атомных станций»

(рекомендуемое)

Форма уведомления о контроле качества

Форма оборотной стороны уведомления о контроле качества

Приложение Г

к руководящему документу «Положение о контроле качества изготовления

оборудования для атомных станций»

(рекомендуемое)

Форма уведомления о приемочных инспекциях

Форма оборотной стороны уведомления о приемочных инспекциях

ЛИСТ ОЗНАКОМЛЕНИЯ

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ