№ п/п

Вопросы к ОСП

Пункты разделов ISO/IEC 17065:2012, устанавливающие требования к органам по сертификации продукции

Документ заявителя (с указанием страницы или пункта) в котором выполнено или пояснено данное требование

1

2

3

5

1.

Общие требования

4.

1.1.

Правовые и договорные вопросы

4.1.

1.

ОСП юридическое лицо или часть юридического лица?

4.1.1.

2.

ОСП заключает с клиентом сертификационное соглашение?

4.1.2.

3.

ОСП осуществляет контроль за использованием сертификатов и знаков соответствия?

4.1.3.

1.2.

Обеспечение беспристрастности

4.2.

1.

Имеется ли у организации заявление о беспристрастной деятельности по сертификации?

4.2.1.

2.

ОСП отвечает за беспристрастность своих действий по сертификации?

4.2.2.

3.

Как предотвращает ОСП финансовое, коммерческое или другое давление на деятельность по сертификации?

4.2.2.

4.

Какие риски для своей беспристрастности ОСП идентифицировал?

4.2.3.

5.

Как ОСП предотвращает или минимизирует идентифицированные риски для своей беспристрастности?

4.2.4.

6.

Как высшее руководство ОСП демонстрирует свою приверженность принципам беспри­страстности?

4.2.5.

7.

ОСП занимается: разработкой, конструированием, изготовлением, монтажом, продажей, использованием, поставкой или гарантийным и техническим обслуживанием данного сертифицированного продукта?

4.2.6.

8.

ОСП предлагает или предоставляет консультационные услуги по системе управления или внутреннюю аудиторскую проверку своим клиентам?

4.2.6.

9.

Как ОСП обеспечивает свою беспристрастность с организациями, имеющими с ним общую: собственность, подчинение, управление, персонал, совместно используемые ресурсы, финансы, контракты, маркетинг (вкл, брендинг), оплату комиссионных за продажу или другие стимулы привлечения новых клиентов по рекомендации и т.д.?

4.2.7.

10.

Персонал, управляющий ОСП и персонал, рассматривающий и принимающий решение о сертификации ОСП принимает участие в работе производителей, продавцов, консультирует или предлагает консультационные услуги?

4.2.8.

11.

ОСП предлагает определенную организацию, предоставляющую консультационные услуги и заявляет, что в этом случае сертификация будет более простой, легкой или менее за­тратной?

4.2.9.

12.

Установил ОСП период времени, в течение которого персонал не должен использоваться для рассмотрения или принятия решения о сертификации продукции, для которой данный персонал оказывал консультационные услуги?

4.2.10.

13.

ОС принимает меры реагирования на любые риски для своей беспристрастности, возникающие от других возникающих лиц, органов или организаций?

4.2.11.

14.

ОСП имеет обязательства от всего своего персонала или комитетов, оказывающих влияние на сертификационную деятельность, действовать беспристрастно?

4.2.12.

1.3.

Обязательства и финансирование

4.3.

1.

ОСП имеет страховку или резервные средства для покрытия платежей, возникающих при сертификации?

4.3.1.

2.

ОСП подтверждает свою финансовую стабильность? (Например, бухгалтерский баланс и отчет о финансовых результатах).

4.3.2.

1.4.

Недискриминационные условия

4.4.

1.

ОСП декларирует в политике о недискриминационности своей деятельности по сертификации?

4.4.1.

Процедуры ОСП являются недискриминационными?

ОСП имеет процедуры, препятствующие доступу заявителей сертификации продукции?

2.

ОСП делает свои услуги по сертификации доступными для всех заявителей (в пределах своей компетенции)?

4.4.2., 4.4.3.

3.

ОСП ограничивает свои требования, оценку, рассмотрение, решение и надзор вопросами, связанными с его областью применения сертификации?

4.4.4.

1.5.

Конфиденциальность

4.5.

1.

ОСП имеет документ, имеющий юридическую силу, о соблюдении конфиденциальности информации, полученной или созданной в процессе сертификации?

4.5.1.

ОСП информирует клиента заранее об информации, которую он собирается сделать достоянием общественности?

2.

ОСП информирует клиента о конфиденциальной информации, которую он собирается опубликовать?

4.5.2.

3

ОСП рассматривает как конфиденциальную информацию, которая получена из источников помимо клиента (от жалобщика или регулирующего органа)?

4.5.3.

4.6.

Общедоступная информация

4.6.

1.

ОСП сохраняет и по требованию делает доступной следующую информацию;

А.

О схемах сертификации, процедурах оценки, правила и процедуры выдачи, сохранения, продления или ограничения, приостановления, аннулирования или отказа в сертификации

В.

О финансовых взаимоотношениях с клиентом

С.

Права и обязанности заявителя и клиента, вкл. требования об ограничении использования названия ОСП, знака сертификации и способов ссылки на выданную сертификацию

Д.

Процедуры обращения с жалобами и апелляциями

2.

Требования к структуре

5.

2.1.

Организационная структура и высшее руководство

5.1.

1.

ОСП имеет структуру, обеспечивающую беспристрастность деятельности по сертификации?

5.1.1.

2.

ОСП документально оформил обязанности, ответственность и полномочия руководства, персонала по сертификации и любых комитетов и комиссий?

5.1.2.

ОСП, являющейся частью юридического лица, имеет структуру всего юридического лица?

3.

Назначено правление, группа лиц или одно лицо, имеющее полномочия и несущее ответственность за:

5.1.3.

Разработку принципов, относящихся к деятельности ОСП?

Надзор за соблюдением принципов и выполнением процедур?

Надзор за финансами ОСП?

Разработка деятельности по сертификации?

Разработка сертификационных требований?

Оценку?

Рассмотрение?

Решение о сертификации?

Делегирование полномочий комитету или персоналу, для выполнения определенных видов деятельности?

Договорные дела?

Обеспечение сертификационной деятельности достаточными средствами?

Реагирование на жалобы и апелляции?

Требования к компетентности персонала?

Систему управления ОСП?

2.2.

Механизмы гарантирования беспристрастности

5.2.

1.

ОСП имеет механизм гарантирования своей беспристрастности?

5.2.1.

Отвечает принципам беспристрастности политика и процедуры, касающиеся сертификационной деятельности?

Учитываются возможные риски, мешающие последовательному беспристрастному осуществлению сертификационной деятельности?

Учитываются обстоятельства, влияющие на беспристрастность и доверие к сертификации?

2.

Документирован механизм, обеспечивающий сбалансированное представительство крайне заинтересованных сторон?

5.2.2.

Обеспечивается доступ ко всей информации, необходимой для соблюдения беспристрастности?

3.

Как гарантируется беспристрастности при получении информации, противоречащей рабочим процедурам ОСП и другим обязательным требованиям?

5.2.3.

4.

Идентифицированы и приглашаются ли заинтересованные стороны для обеспечения беспристрастности?

5.2.4.

3.

Требования к ресурсам

6.

3.1.

Персонал ОСП

6.1.

3.1.1.

Общие положения

6.1.1.

1.

ОСП имеет достаточное количество персонала для сертификационной деятельности?

6.1.1.1.

2.

Персонал ОСП компетентен для выполнения сертификационной деятельности, включая осуществление политики ОСП?

6.1.1.2.

3.

Как обеспечивается конфиденциальность информации, полученной в результате сертификационной деятельности, всем персоналом ОСП?

6.1.13.

3.1.2.

Управление компетентностью персонала, участвующего в процессе сертификации

6.1.2.

1.

ОСП определил критерии для компетентности персонала для каждой функции при сертификации?

6.1.2.1.

ОСП определил потребность в обучении и создал, по необходимости, программы обучения по процессам сертификации?

ОСП представил персонал, имеющий нужную компетентность для обязанностей и ответственности, возложенных на него?

ОСП наделил персонал правами для выполнения функций в процессе сертификации?

ОСП ведет мониторинг эффективной работы персонала?

2.

Ведет ОСП и постоянно актуализирует данные о персонале?

6.1.2.2.

3.

ОСП подписывает с персоналом, участвующим в оценке, в котором персонал принимает на себя следующие обязательства:

6.1.23.

а) соответствовать правилам, определяемым ОСП, включая правила, обеспечивающие конфиденциальность и независимость от коммерческих и других интересах;

б) заявлять о любых прежних и/или существующих связях, своих или своего нанимателя, с поставщиком или разработчиком продукции, для оценки или сертификации которой он должен быть назначен;

в) сообщать о любых обстоятельствах, известных им, которые могут представить для них или ОСП конфликт интересов?

3.2.

Ресурсы для оценки

6.2.

3.2.1.

Внутренние ресурсы

6.2.1.

Внутренние ресурсы ОСП удовлетворяют требованиям ISO/IEC 17065:2012?

3.2.2.

Внешние ресурсы

6.2.2.

1.

Каким образом ОСП гарантирует, что деятельность связанных с ним органов не влияет на конфиденциальность, объективность и беспристрастность его деятельности по сертификации?

6.2.2.1.

2.

ОСП гарантирует, что он:

6.2.2.2.

- не поставляет и не эксплуатирует продукцию, которую сертифицирует;

- не дает советы и не оказывает консультационные услуги заявителю;

- не предоставляет продукцию или услуги, которые могут скомпрометировать конфиденциальность, объективность и непредвзятость процесса сертификации?

3.

ОСП подписывает с субподрядчиком, участвующим в оценке, договор, включая условия по конфиденциальности и конфликту интересов?

6.2.2.3.

4.

ОСП несет ответственность за все действия, переданные по субподряду другой организации?

6.2.2.4.

ОСП обеспечивает доверие к результатам субподрядчика?

ОСП имеет документированные методы, процедуры оценки и мониторинга субподрядчика?

ОСП ведет регистр утвержденных субподрядчиков?

ОСП проводит корректирующие действия при нарушениях договора субподрядчиком?

ОСП информирует клиента о передачи некоторых работ по сертификации на подряд?

4.

Требования к процессу

7.

4.1

Общие положения

7.1.

1.

Какие схемы сертификации применяет ОСП

7.1.1.

2.

Какие требования к продукции применяет ОСП (нормативные документы на продукцию)

7.1.2.

3.

Объяснения по требованиям к продукции представляет комитет по беспристрастности ОСП заинтересованным лицам?

7.1.3.

4.2.

Заявка на сертификацию

7.2.

ОСП располагает формой заявки с перечнем необходимых документов?

7.2.

4.3.

Рассмотрение заявления

7.3.

1.

ОСП проводит рассмотрение полученной информации по п.п. а, в, с, d, е стандарта ISO/IEC 17065:2012

7.3.1.

2.

ОСП имеет процедуру идентификации типа продукции или нормативного документа или схемы сертификации, с которой ОСП не имел предшествующего опыта работы?

7.3.2.

3.

ОСП должен обладать компетентностью для выполнения п. 2.

7.3.3.

4.

ОСП должен отказаться от выполнения работ, если он не обладает компетентностью для выполнения п. 2.

7.3.4.

5.

ОСП должен дать объяснения клиенту о причине отказа

7.3.5.

4.4.

Оценка

7.4.

1.

Разрабатывает ОСП план проведения оценки?

7.4.1.

2.

Для проведения оценки ОСП назначает экспертов соответствующей квалификации?

7.4.2.

ОСП обеспечивает, чтобы в оценке не участвовали эксперты, которые занимались или были наняты организацией, занимавшейся проектированием, поставкой, монтажом или техническим обслуживанием такой продукции или таким образом, которые могли бы повлиять на его беспристрастность?

3.

Обеспечивает ОСП экспертов всеми соответствующими рабочими документами?

7.4.3.

4.

Оценивает ОСП продукцию заявителя на соответствие стандартам, указанным в области аккредитации и определенным в заявке, по всем критериям сертификации, приведенным в правилах сертификации?

7.4.4.

5.

ОСП полагается на результаты сертификации, выполненные согласно соглашений о взаимном признании между Органами по сертификации?

7.4.5.

6.

ОСП ставит клиента в известность о всех несоответствиях стандарту?

7.4.6.

7.

Что делает ОСП, если по результатам оценки возникло одно или более несоответствий и клиент заинтересован в продолжении процесса сертификации?

7.4.7.

8.

ОСП повторяет процесс сертификации, если клиент согласен на проведение дополнительных заданий по п. 7.?

7.4.8.

9.

ОСП документирует результаты всех оценок?

7.4.9.

4.5.

Рассмотрение

7.5.

1.

Как ОСП назначает сотрудников для рассмотрения всей информации и результатов, касающихся оценки?

7.5.1.

2.

ОСП документирует рекомендации по решению?

7.5.2.

4.6.

Решение о сертификации

7.6.

1.

ОСП не осуществляет передачу права на предоставление, сохранение в силе, продление, приостановку или отмену сертификации стороннему лицу или органу?

7.6.1.

2.

Принимает ОСП решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификации на основе информации, полученной в ходе проведения оценки и любой другой информации?

7.6.2.

Кто участвует в процессе принятия решения о сертификации?

3.

Как оформлено лицо, которое участвует в процессе принятия решения о сертификации?

7.6.3.

4.

Какой организационный контроль ОСП?

7.6.4.

5.

Какие требования должны выполнять лица, находящиеся под организационным контролем ОСП?

7.6.5.

6.

ОСП извещает клиента о своем решении не выдавать сертификат?

7.6.6.

4.7.

Сертификационная документация

7.7.

1.

ОСП оформляет и выдает сертификат каждому клиенту, прошедшему сертификацию, который содержит сведения, указанные в п. 7.7.1. ISO/IEC 17065:2012?

7.7.1.

2.

В ОСП подписывает сертификат, лицо несущее такую ответственность?

7.7.2.

3.

Как оформляется официальная сертификационная документации?

7.7.3.

4.8.

Каталог сертифицированных продуктов

7.8.

Какую информацию сохраняет ОСП?

4.9.

Надзор

7.9.

1.

Разработал ОСП процедуры проведения инспекционного контроля согласно критериям Единой системы оценки соответствия?

7.9.1.

2.

Разработал ОСП процедуры проведения инспекционного контроля согласно критериям Единой системы оценки соответствия?

7.9.2.

3.

Проводит ОСП оценку маркированной продукции для подтверждения того, что она продолжает соответствовать требованиям?

7.9.3.

4.

Когда разрешается продолжать использовать знак сертификации?

7.9.4.

Требует ОСП от поставщика, чтобы он ин­формировал ОСП обо всех изменениях, таких как модификация продукции, технологического процесса и системы качества, которые влияют на соответствие продукции?

4.10.

Изменения, касающиеся сертификации

7.10.

1.

ОСП информирует клиента об изменениях схемы сертификации и пересмотренных требованиях?

7.10.1.

2.

Требует ОСП от поставщика, чтобы он информировал ОСП обо всех изменениях, таких как модификация продукции, технологического процесса и системы качества, которые влияют на соответствие продукции?

7.10.2.

3.

ОСП имеет процедуру действий для внесения изменений, касающихся сертификации?

7.10.3.

4.11.

Окончание, сокращение, приостановление или отмена сертификации

7.11.

1.

ОСП имеет процедуру принятия решения, если подтверждено несоответствие?

7.11.1.

2.

Процедура включает оценку, рассмотрение или решение о сертификации?

7.11.2.

3.

ОСП имеет процедуры окончания, сокращение, приостановление или отмена сертификации?

7.11.3.

4.

Что и каким образом ОСП сообщает клиенту, если сертификация приостановлена?

7.11.4.

5.

ОСП имеет процедуру выхода из состояния приостановления?

7.11.5.

6.

Что должен сделать ОСП, если после приостановления возобновлена сертификация?

7.11.6.

4.12.

Документация

7.12.

1.

Какую документацию ведет ОСП по сертификации?

7.12.1.

Поддерживает ОСП в рабочем состоянии систему зарегистрированных данных?

Эти документы подтверждают, что процедуры сертификации выполняются эффективно (это касается форм заявок, отчетов об оценках, деятельности по контролю и других документов, относящихся к выдаче, продлению, приостановке и отмене действия сертификации)?

2.

Как ОСП соблюдает конфиденциальность информации?

7.12.2.

3.

Срок хранения документации по сертификации?

7.12.3.

4.13.

Жалобы и обращения

7.13.

1.

Разработал ОСП процедуры по рассмотрению жалоб и обращений?

7.13.1.

2.

Регистрирует ОСП все обращения и жалобы, а также изменения, касающееся сертификации?

7.13.2.

3.

ОСП подтверждает получение официальной жалобы и обращения?

7.13.3.

4.

ОСП отвечает за сбор и подтверждение всей информации по жалобам и обращениям?

7.13.4.

5.

Кто принимает решения по жалобам и обращениям?

7.13.5.

6.

Как обеспечивается беспристрастность при рассмотрении жалоб и обращений?

7.13.6.

7.

ОСП официально извещает заявителя о начале и конце процесса рассмотрения жалобы?

7.13.7.

8.

ОСП официально извещает заявителя о начале и конце процесса рассмотрения обращения?

7.13.8.

9.

Предпринимает ОСП корректирующие и предупреждающие действия и документирует их результаты?

7.13.9.

5.

Требования к системе управления

8.

5.1.

Опции

8.1.

5.1.1.

ОСП имеет систему управления?

8.1.1.

5.1.2.

Что рассматривает система управления ОСП?

8.1.2.

5.1.3.

ОСП имеет систему управления в соответствии с требованиями ISO 9001?

8.1.3.

5.2.

Общая документация системы управления

8.2.

1.

Высшее руководство ОСП установило, документировало и поддерживает методы действий и ориентиры для выполнения данного стандарта?

8.2.1.

Высшее руководство ОСП обеспечивает признание данных методов на всех уровнях организации ОСП?

2.

Как высшее руководство ОСП доказывает свою готовность к развитию и реализации системы управления и ее эффективности?

8.2.2.

3.

Назначило высшее руководство ОСП лицо, которое несет ответственность и имеет властные полномочия для:

8.2.3.

- обеспечение установления, внедрения и поддержания процессов и процедур, необходимых для системы управления;

- информирования высшего руководства ОСП о действии системы управления и любых требованиях для ее усовершенствования?

4.

ОСП в документации системы управления включил все ссылки на документацию для выполнения данного стандарта, процессы, системы, архивы и т.д.?

8.2.4.

5.

Персонал ОСП, участвующий в сертификационной деятельности имеет доступ к частям документации системы управления, соответствующих их ответственности?

8.2.5.

5.3.

Контроль организации (управление) документов

8.3.

1.

Поддерживает ОСП в рабочем состоянии процедуры управления всеми документами и данными?

8.3.1.

2.

Эти документы рассматриваются и их соответствие одобряется уполномоченным и компетентным персоналом до внесения поправок и изменений?

8.3.2.

Ведет ОСП реестр всех действующих документов с указанием номера и/или статуса изменения?

Включают правила организации документов все требования п. 8.3.2. стандарта ISO/IEC 17065:2012?

ОСП идентифицирует, управляет и распространяет документы таким образом, чтобы обеспечить целостность процесса сертификации и конфиденциальность информации?

5.4.

Контроль организации архива

8.4.

1.

Разработал ОСП процедуры идентификации, хранения, защиты, поиска данных зарегистрированных данных в соответствии с договорными, юридическими и иными обязательствами?

8.4.1.

2.

Установил ОСП сроки хранения документов?

8.4.2.

5.5.

Рассмотрение управления

8.5.

5.5.1.

Общие положения

8.5.1.

1.

Высшее руководство ОСП установило правила для рассмотрения системы управления?

8.5.1.1.

Высшее руководство ОСП проводит анализ системы управления через промежутки времени, достаточно короткие, чтобы обеспечить стабильность и эффективность системы управления?

Результаты анализа документируются?

2

Периодичность рассмотрения системы управления и их хранение?

8.5.1.2.

5.5.2

Вводная информация для рассмотрений

8.5.2.

Анализ системы управления включает все требования п. 8.5.2. стандарта ISO/IEC 17065:2012

5.5.3.

Результаты рассмотрений

8.5.3.

Результаты рассмотрений системы управления включают в себя решения и действия, связанные с улучшением эффективности системы управления и ее процессов и улучшением ОСП, связанного с выполнением требований стандарта ISO/IEC 17065:2012, а также определением потребности в ресурсах?

5.6.

Результаты рассмотрений

8.6.

1.

Разработал ОСП процедуру периодических внутренних проверок?

8.6.1.

2.

Разработал ОСП программу и график проведения внутренних проверок?

8.6.2.

3.

Документирует и хранит ОСП результаты внутреннего аудита?

8.6.3.

4.

ОСП обеспечивает выполнением требований п. 8.6.4. стандарта ISO/IEC 17065:2012?

8.6.4.

5.7.

Корректирующие действия

8.7.

1.

Разработал ОСП процедуру для выявления и корректировки несоответствий в своей работе?

8.7.1.

2.

ОСП проводит действия для устранения причин несоответствий?

8.7.2.

3.

ОСП проводит корректирующие действия, адекватные значению возникших проблем?

8.7.3.

4.

Процедура корректирующих действий обеспечивает выполнением требований п. 8.7.4. стандарта ISO/IEC 17065:2012?

8.7.4.

5.8.

Профилактические действия

8.8.

1.

Разработал ОСП процедуру предупреждающих действий?

8.8.1.

2.

Предупреждающие действия адекватны потенциальным проблемам?

8.8.2.

3.

Процедура предупреждающих действий обеспечивает выполнением требований п. 8.8.3. стандарта ISO/IEC 17065:2012?

8.8.3.

Руководитель организации-заявителя

_________________________

(Ф. И. О., подпись)