Информационная система
«Ёшкин Кот»
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Скачать ГОСТ Р 53078-2008 Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
Дата актуализации: 01.07.2023
ГОСТ Р 53078-2008
Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
Обозначение:
ГОСТ Р 53078-2008
Статус:
отменён
Название рус.:
Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
Название англ.:
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата издания:
19.03.2009
Дата введения:
01.09.2009
Дата окончания срока действия:
01.01.2015
Код ОКП:
948100
Содержит требования:
ISO 15798:2001
На территории РФ пользоваться:
ГОСТ 31579-2012
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
;
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
;
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
;
ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
;
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
;
ГОСТ Р ИСО 10993.10-99
;
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
;
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99
;
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
;
ГОСТ Р ИСО 14630-99
;
ГОСТ Р ИСО 14971-2006
;
ГОСТ Р ИСО 15223-2002
;
ГОСТ Р 51148-98
;
ГОСТ Р 51609-2000
;
ГОСТ Р 51892-2002
;
ГОСТ Р 52458-2005
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
Список изменений:
№0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:
Государственные стандарты
Общероссийский классификатор стандартов
Здравоохранение
Медицинское оборудование
Офтальмологическое оборудование
Классификатор государственных стандартов
Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники
Оптические и оптико-механические приборы, световые и электронные микроскопы
Оптические приборы для коррекции, защиты и исследования глаза
Декларация о соответствии
Cистема ГОСТ Р
Материалы и средства медицинские прочие
Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца
Окп
Медицинская техника
Линзы для коррекции зрения
Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из неорганического стекла
© 2013 Ёшкин Кот :-)
Карта сайта