Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 |
Статус: | отменён |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 06.05.2010 |
Дата введения: | 01.09.2010 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Код ОКП: | 944000 |
Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 |
Аутентичен стандартам: | ISO 10993-16:1997 |
На территории РФ пользоваться: | ГОСТ ISO 10993-16-2011 |
Нормативные ссылки: | ISO 10993-1:2003;ISO 10993-12:2007 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий. В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения |
Список изменений: | №0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|
Расположен в: |
|