| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории стерильные. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации | 01.01.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «стерильные». EN 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «стерильные» Нормативные ссылки: EN 556-1:2001, EN ISO 13485:2000;EN ISO 13488:2000 |
| ГОСТ Р 50581-93 Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза. В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178 Нормативные ссылки: ISO 6475:1989, ISO 5832-1:1987;ISO 5836:1988;ISO 8319-1:1986;ISO 8319-2:1986;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988;ISO 9585:1990;ISO 9714-1:1991; ГОСТ 22178-76;ГОСТ Р 50582-93 |
| ГОСТ Р 50582-93 Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under surface of head, asymmetrical thread. Dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу. Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93 Нормативные ссылки: ISO 5835:1991, ISO 5836:1988;ISO 6018:1987;ISO 8319-1:1986;ISO 8319-2:1986;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988;ISO 9585:1990;ISO 9714-1:1991;ГОСТ 10753-86;ГОСТ Р 50581-93 |
| ГОСТ Р 51058-97 Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия | 01.07.1998 | отменён |
| Название англ.: Dental metallic prostheses with protective coatings. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионноплазменным методом, применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации. Настоящий стандарт не распространяется на протезы из благородных металлов и сплавов и на протезы, для которых в качестве технологических слоев применяют покрытия, получаемые электрохимическим и химическим способами Нормативные ссылки: ГОСТ 31577-2012, ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 15.009-91;ГОСТ 5632-72;ГОСТ 15150-69 |
| ГОСТ Р 51059-97 Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.1998 | отменён |
| Название англ.: Dental root canal sealing materials. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим материалам, используемым для постоянного пломбирования корневых каналов зубов при помощи или без помощи штифтов. В стандарте рассматриваются материалы, предназначенные для вертикального использования (пломбирование каналов осуществляется через коронку зуба) Нормативные ссылки: ISO 6876:1986, ГОСТ 31071-2012, ГОСТ 6709-72 |
| ГОСТ Р 51094-97 Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1998 | отменён |
| Название англ.: Dental zinc-oxide cements with and without eugenol. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и модифицированные на основе оксида цинка с эвгенолом промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки и прокладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования Нормативные ссылки: ISO 3107:1988, ГОСТ 31609-2012, ГОСТ 1770-74;ГОСТ 4212-76;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 5457-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8422-76;ГОСТ 17433-80;ГОСТ 24104-88;ГОСТ 25336-82 |
| ГОСТ Р 51202-98 Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.1999 | отменён |
| Название англ.: Dental resin restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических полимерных восстановительных материалов, к которым относятся материалы для пломбирования зубов, для мостовидных зубных протезов, для облицовки несъемных зубных протезов, для коронок, вкладок, накладок и подобных видов восстановления зубов. Настоящий стандарт распространяется на восстановительные композитные материалы и материалы, содержащие менее 50 % (по массе) неорганического наполнителя и не содержащие его. Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих восстановительные материалы. а также при проведении технических и сертификационных испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 31574-2012, ISO 4049:1988;ISO 10477:1992;ISO 11405:1994;ГОСТ 28840-90;ГОСТ Р ИСО 7491-95;ОСТ 42-21-15-83 |
| ГОСТ Р 51381-99 Заготовки из коррозионностойких сплавов на основе кобальта для ортопедической стоматологии. Общие технические условия | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: Corrosion-resistant cobalt-base alloy billets for orthopedic stomatology. General specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из коррозионностойких сплавов на основе кобальта, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых мостовидных протезов и бюгельных каркасов). Стандарт не распространяется на сплавы, предназначенные для изготовления металлокерамических протезов Нормативные ссылки: ГОСТ 31627-2012, ISO 6871-1:1994;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 2999-75;ГОСТ 3916.1-96;ГОСТ 3916.2-96;ГОСТ 7376-89;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10459-87;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16337-77;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 25281-82;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 50444-92 |
| ГОСТ Р 51735-2001 Керамика стоматологическая. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Dental ceramic. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику, используемую для изготовления вкладок, накладок, виниров, комбинированных вкладок (винирлеев), трехчетвертных коронок, жакет-коронок и мостовидных протезов небольшой протяженности, и устанавливает технические требования к стоматологической керамике и требования к методам ее испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 31571-2012, ISO 6872:1995;ГОСТ 61-75;ГОСТ 166-89;ГОСТ 577-68;ГОСТ 3522-81;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 19908-90;ГОСТ 21240-89;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 23932-90;ГОСТ 30393-95;ГОСТ Р 50331-92;ГОСТ 30396-95;ГОСТ Р 50565-93 |
| ГОСТ Р 51736-2001 Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Dental ceramic fused to metal restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к стоматологической керамике и литейным сплавам, используемым для изготовления металлокерамических зубных протезов, и требования к методам испытаний указанных материалов. Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые в сочетании друг с другом, и не распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые по отдельности Нормативные ссылки: ГОСТ 31575-2012, ISO 9693:1999;ГОСТ 166-89;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 23932-90;ГОСТ 30393-95;ГОСТ Р 50331-92;ГОСТ 30396-95;ГОСТ Р 50565-93;ГОСТ Р 51381-99;ГОСТ Р 51735-2001 |
| ГОСТ Р 51744-2001 Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.2002 | отменён |
| Название англ.: Dental water-based cements. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цементы всех типов, твердеющие в результате кислотно-основной реакции в водной среде, а также в результате реакции полимеризации, на цементы, смешиваемые как ручным, так и механическим способом, а также на цементы: - для постоянной фиксации или цементирования; - для подкладок или прокладок; - для пломбирования или восстановления зубов Нормативные ссылки: ГОСТ 31578-2012, ISO 9917:1991;ISO 9917-2:1998;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 745-79;ГОСТ 1341-97;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7470-92;ГОСТ 7730-89;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 24104-88;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 28840-90;ГОСТ Р ИСО 7491-95 |
| ГОСТ Р 51767-2001 Заготовки из сплавов на основе никеля для ортопедической стоматологии. Общие технические условия | 01.07.2002 | отменён |
| Название англ.: Nickel-base alloy billets for orthopedic dentistry. General specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из сплавов на основе никеля, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных протезов с облицовкой фарфором и пластмассой) Нормативные ссылки: ГОСТ 31570-2012, ISO 6871-2:1994;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 2999-75;ГОСТ 3916.1-96;ГОСТ 3916.2-96;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7376-89;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10459-87;ГОСТ 14080-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16337-77;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 25281-82;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51202-98;ГОСТ Р 51736-2001 |
| ГОСТ Р 51830-2001 Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб | 01.07.2002 | отменён |
| Название англ.: Evaluation of biological hazard of medical dental materials and articles. Classification and sampling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к санитарно-химической и токсикологической оценкам стоматологических материалов и изделий и методам приготовления образцов и проб из медицинских материалов Нормативные ссылки: ГОСТ 31576-2012 |
| ГОСТ Р 51867-2002 Зубы керамические для съемных зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Ceramic denture teeth. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на керамические зубы для съемных зубных протезов и устанавливает технические требования к зубам и методы их испытаний Нормативные ссылки: ISO 4824:1993;ГОСТ 61-75;ГОСТ 3522-81;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 19908-90;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 30396-95;ГОСТ Р 50565-93 ;ГОСТ Р 50569.2-94 |
| ГОСТ Р 51887-2002 Гипсы стоматологические. Общие технические условия | 01.07.2003 | отменён |
| Название англ.: Dental gypsum products. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологические гипсы и устанавливает требования к гипсам, полученным путем термической обработки и помола гипсового сырья, которые применяют в ортопедической и хирургической стоматологии Нормативные ссылки: ISO 6873:1998, ГОСТ 31568-2012, ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 166-89;ГОСТ 6613-86;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 28840-90;ГОСТ Р 15.013-94 |
| ГОСТ Р 51889-2002 Материалы полимерные для базисов зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.2003 | отменён |
| Название англ.: Denture base polymers. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные материалы для базисов зубных протезов и устанавливает технические требования и методы испытаний материалов, предназначенных для изготовления съемных, полных и частичных, зубных протезов, а также материалов для починки и перебазирования съемных зубных протезов. Настоящий стандарт распространяется на следующие полимеры для базисных материалов: полиэфиры акриловой кислоты, полиэфиры замещенной акриловой кислоты, поливиниловые эфиры, полистирол, модифицированные каучуками полиэфиры метакриловой кислоты, поликарбонаты, полисульфоны, полиэфиры диметакриловой кислоты, полиацетали (полиоксиметилен), сополимеры или смеси вышеперечисленных полимеров Нормативные ссылки: ISO 1567:1999, ГОСТ 31572-2012, ГОСТ 6507-90;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7328-2001;ГОСТ 10054-82;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 28840-90;ГОСТ Р ИСО 7491-95;ГОСТ Р 51830-2001 |
| ГОСТ Р 52004-2003 Воск зуботехнический базисный. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2004 | отменён |
| Название англ.: Dental baseplate wax. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический базисный воск и устанавливает технические требования к базисному воску, состоящему из натуральных и синтетических восков, применяемых в основном для моделирования съемных, полных и частичных, пластиночных зубных протезов, а также методы испытаний Нормативные ссылки: ISO 12163:1999, ГОСТ 31566-2012, ГОСТ 4255-90 |
| ГОСТ Р 52224-2004 Воск зуботехнический моделировочный. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2005 | отменён |
| Название англ.: Dental casting wax. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытания зуботехнического моделировочного воска. Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический моделировочный воск, состоящий из натуральных и синтетических восков, применяемый в основном для моделирования несъемных зубных протезов, коронок, промежуточной части мостовидных протезов, штифтовых зубов, фасеток, вкладок, получаемых методом литья по выплавляемым моделям Нормативные ссылки: ISO 1561:1995, ГОСТ 31567-2012, ГОСТ 24104-2001 |
| ГОСТ Р 52578-2006 Материалы стоматологические оттискные эластомерные. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Dental impression elastomeric materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических оттискных эластомерных материалов. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические оттискные эластомерные материалы, применяемые в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта Нормативные ссылки: ISO 4823:2000, ГОСТ 31573-2012, ГОСТ Р ИСО 10993.16-99;ГОСТ Р 51830-2001;ГОСТ Р 51887-2002;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 166-89 |
| ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний | 01.07.2008 | заменён |
| Название англ.: Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.4-99;ГОСТ Р ИСО 10993.5-99;ГОСТ Р ИСО 10993.6-99;ГОСТ Р ИСО 10993.7-99;ГОСТ Р ИСО 10993.9-99;ГОСТ Р ИСО 10993.10-99;ГОСТ Р ИСО 10993.11-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99;ГОСТ Р ИСО 10993.13-99;ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001;ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001;ГОСТ Р ИСО 10993.16-99;ГОСТ Р ИСО 14971-99;ГОСТ Р 50855-96;ГОСТ Р 51148-98;ГОСТ Р 51830-2001;ГОСТ 25375-82 |
| ГОСТ Р 53129-2008 Заготовки из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей для литых протезов ортопедической стоматологии. Общие технические условия | 01.01.2010 | отменён |
| Название англ.: Corrosion-resistant (stainless) steel billets for cast dentures of orthopedic dentistry. General specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных мостовидных протезов, в т.ч. с облицовкой). Настоящий стандарт не распространяется на заготовки из нержавеющих сталей, предназначенные для изготовления зубных протезов методом холодной штамповки Нормативные ссылки: ГОСТ 31569-2012, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.4-99;ГОСТ Р ИСО 10993.5-99;ГОСТ Р ИСО 10993.11-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51148-98;ГОСТ Р 51830-2001;ГОСТ Р 52770-2007;ГОСТ 12.3.009-76;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 2999-75;ГОСТ 3916.1-96;ГОСТ 3916.2-96;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7376-89;ГОСТ 7565-81 ;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10459-87;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16337-77;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 25281-82 |
| ГОСТ Р ИСО 1562-2008 Сплавы стоматологические литейные золотые. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.2009 | отменён |
| Название англ.: Dental casting gold alloys. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования к стоматологическим литейным золотым сплавам с массовой долей: золота - не менее 60 % и золота плюс металлов платиновой группы (платина, палладий, иридий, рутений и родий) - не менее 75 %. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний позволяют определить коррозионную стойкость, стойкость к потускнению и характеристики литейных сплавов при электрохимическом воздействии. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов без керамической облицовки Нормативные ссылки: ISO 1562:2004, ГОСТ ISO 1562-2011, ISO 3585:1998;ISO 3696:1987;ISO 6507-1:2005;ISO 6892:1998;ISO 9693:1991;ISO 10271:2001 |
| ГОСТ Р ИСО 1563-2005 Стоматологический альгинатный оттискной материал. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.2006 | отменён |
| Название англ.: Dental alginate impression material. Technical requiremеnts. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологического альгинатного оттискного материала, содержащего альгинат в качестве основного гель-образующего компонента. При смешивании с водой альгинатный материал образует пластичную массу с последующим превращением в резиноподобный материал. Настоящий стандарт предназначен для применения в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта Нормативные ссылки: ISO 1563:1990, ГОСТ ISO 1563-2011, ISO 6873:1998 |
| ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая | 01.11.2011 | заменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Metallic materials. Part 1. Wrought stainless steel Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний проката из деформируемой коррозионностойкой (нержавеющей) стали, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 5832-1-2022, ISO 5832-1:2007, ISO 377;ISO 404;ISO 437;ISO 439;ISO 629;ISO 643;ISO 671;ISO 4967:1998;ISO 6892;ISO 10714 |
| ГОСТ Р ИСО 5833-2005 Имплантаты для хирургии. Акрилцементы | 01.07.2006 | отменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Acrylic resin cements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом Нормативные ссылки: ISO 5833:2002, ГОСТ ISO 5833-2011 |
| ГОСТ Р ИСО 7405-2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства. Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента Нормативные ссылки: ISO 7405:2008, ISO 1942;ISO 6344-1;ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-3;ISO 10993-5;ISO 10993-6;ISO 10993-10;ISO 10993-11;ISO 10993-12:2007;ISO 14971 |
| ГОСТ Р ИСО 7490-2004 Материал формовочный стоматологический на гипсовом связующем. Общие технические условия | 01.01.2005 | отменён |
| Название англ.: Dental gypsum-bonded casting investments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт классифицирует формовочный стоматологический материал на гипсовом связующем и устанавливает требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материалов и методы испытаний, используемые для определения этих свойств, а также требования к инструкции по применению, упаковке, маркировке и условиям хранения Нормативные ссылки: ISO 7490:2000, ГОСТ ISO 7490-2011, ISO 3696:1987 |
| ГОСТ Р ИСО 7491-95 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов | 01.07.1996 | отменён |
| Название англ.: Dental materials. Determination of colour stability of dental polymeric materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения цветостойкости стоматологических полимерных материалов Нормативные ссылки: ISO 7491:1985, ГОСТ ISO 7491-2012 |
| ГОСТ Р ИСО 8891-2005 Стоматологические литейные сплавы с содержанием благородных металлов от 25% до 75%. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.2006 | отменён |
| Название англ.: Dental casting alloys with noble metal content of at least 25% but less than 75%. Technical requiremеnts. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию требований и методы испытаний стоматологических литейных сплавов с массовым содержанием благородных металлов от 25% до 75%. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов и стоматологических приспособлений. Настоящий стандарт не распространяется на сплавы, предназначенные для изготовления каркаса металлокерамического зубного протеза по ИСО 9693 Нормативные ссылки: ISO 8891:1998, ГОСТ ISO 8891-2011, ISO 3585:1998;ISO 3696:1987;ISO 6507-1:1997;ISO 6892:1998;ISO 9693:1991 |
| ГОСТ Р ИСО 9333-2008 Стоматология. Припои твердые. Технические требования. Методы испытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Dentistry. Brazing materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам твердых припоев для применения в металлических протезах и методам их испытаний Нормативные ссылки: ISO 9333:2006, ГОСТ ISO 9333-2011, ISO 1942;ISO 6344-1;ISO 7405;ISO 10271:2001;ISO 10993-1 |
| ГОСТ Р ИСО 9694-2003 Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем. Общие технические условия | 01.01.2004 | отменён |
| Название англ.: Dental phosphate-bonded casting investments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологический формовочный материал на фосфатном связующем, предназначенный для изготовления линейных форм при литье стоматологических изделий из сплавов, и устанавливает общие технические требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материала и методы испытаний, используемые для определения этих свойств Нормативные ссылки: ISO 9694:1996, ГОСТ ISO 9694-2011, ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 50444-92 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования | 01.07.2010 | отменён |
| Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.).Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ISO 10993-1:2003, ГОСТ ISO 10993-1-2011 |