Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 |
Статус: | отменён |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 01.09.2010 |
Дата введения: | 01.09.2010 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Код ОКП: | 944000 |
Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 |
Аутентичен стандартам: | ISO 10993-5:1999 |
На территории РФ пользоваться: | ГОСТ ISO 10993-5-2011 |
Нормативные ссылки: | ISO 10993-1;ISO 10993-12:1996 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии: a) с экстрактами из изделия, и (или); b) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам |
Список изменений: | №0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|
Расположен в: |
|