Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ ISO 15197-2011 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

Дата актуализации: 01.07.2023

ГОСТ ISO 15197-2011

Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

Обозначение: ГОСТ ISO 15197-2011
Статус:утратил силу в РФ
Название рус.:Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
Название англ.:In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:29.11.2011
Дата издания:11.03.2013
Дата введения:01.01.2013
Дата окончания срока действия:01.06.2016
Аутентичен стандартам:ISO 15197:2003
На территории РФ пользоваться:ГОСТ Р ИСО 15197-2015
Нормативные ссылки:ISO 13485:2003;ISO 14971:2000;ISO 17511:2003;IEC 60068-2-64(1993);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(1995);IEC 610120-1(2001);IEC 61010-2-101(2002);IEC 61326(1997);EN 376:2002;EN 13612:2002;EN 13640:2002
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соотвествия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем
Список изменений:№0 от 31.05.2016 (рег. 26.04.2015) «Поправка к изменению»
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Системы ин-витро диагностики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для диагностики и лечения. Эндоскопы
ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011ГОСТ ISO 15197-2011

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта