| Обозначение: |   ГОСТ Р 56702-2015 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности |
| Дата актуализации текста: | 01.06.2022 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 30.10.2019 |
| Дата введения: | 01.07.2016 |
| Содержит требования: | ICH S3A:1994;ICH S3B:1994 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на токсикокинетические исследования в рамках разработки лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения. В настоящем стандарте токсикокинетические исследования означают получение фармакокинетических данных в рамках проведения программы доклинических токсикологических исследований или в специально планируемых дополнительных исследованиях с целью оценки системной экспозиции действующего вещества. Эти данные могут быть использованы для интерпретации токсикологических данных и их значимости для вопросов клинической безопасности |
|
| Расположен в: |
|