ГОСТ Р 56702-2015

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности

Обозначение: ГОСТ Р 56702-2015
Статус:действует
Название рус.:Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
Дата актуализации текста:01.06.2022
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:30.10.2019
Дата введения:01.07.2016
Содержит требования:ICH S3A:1994;ICH S3B:1994
Область применения:Настоящий стандарт распространяется на токсикокинетические исследования в рамках разработки лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения. В настоящем стандарте токсикокинетические исследования означают получение фармакокинетических данных в рамках проведения программы доклинических токсикологических исследований или в специально планируемых дополнительных исследованиях с целью оценки системной экспозиции действующего вещества. Эти данные могут быть использованы для интерпретации токсикологических данных и их значимости для вопросов клинической безопасности
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Фармацевтика Испытания Условия и методики испытаний в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Общие правила и нормы по здравоохранению Техническая документация
ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015ГОСТ Р 56702-2015