Обозначение: | ГОСТ Р 57147-2016 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств |
Название англ.: | Medicine for medical application. Nonclinical evaluation for anticancer pharmaceuticals |
Дата актуализации текста: | 01.12.2016 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
Дата издания: | 27.10.2016 |
Дата введения: | 01.05.2017 |
Аутентичен стандартам: | ICH S9:2009 |
Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на лекарственные средства, предназначенные для терапии онкологических заболеваний у пациентов с тяжелыми и жизнеугрожающими стадиями заболевания. Стандарт распространяется на вещества, получаемые методом химического синтеза, и биотехнологические лекарственные средства вне зависимости от пути введения |
|
Расположен в: |
|