Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Авиационная и космическая техника Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт Военная техника Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения Горное дело и полезные ископаемые Гражданское строительство Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства Дорожно-транспортная техника Железнодорожная техника Здравоохранение Больничное оборудование Ветеринария Лабораторная медицина Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Медицинское оборудование Первая помощь Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями Стерилизация и дезинфекция Стоматология Фармацевтика Медикаменты Перевязочные средства и компрессы Фармацевтика в целом Фармацевтика, прочие аспекты Информационные технологии. Машины конторские Испытания Лакокрасочная промышленность Математика. Естественные науки Машиностроение Металлургия Метрология и измерения. Физические явления Механические системы и устройства общего назначения Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность Подъемно-транспортное оборудование Производство пищевых продуктов Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность Сельское хозяйство Стекольная и керамическая промышленность Строительные материалы и строительство Судостроение и морские сооружения Текстильное и кожевенное производство Телекоммуникации.аудио-и видеотехника Технология переработка древесины Технология получения изображений Точная механика. Ювелирное дело Упаковка и размещение грузов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Химическая промышленность Целлюлозно-бумажная промышленность Швейная промышленность Электроника Электротехника Энергетика и теплотехника Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.07.2023

[1] (30 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ 32367-2020 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Угнетение репродуктивной способности Дафнии магна01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the chemical products of the environmental hazard. Daphnia magna reproduction repression Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения токсичности химических веществ путем угнетения репродуктивной способности Дафнии магна (см. далее везде – Daphnia magna) Нормативные ссылки: ГОСТ 32367-2013
ГОСТ 32373-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Basic requirements for conducting tests to assess the acute toxicity in dermal intake Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при однократном нанесении на кожу химического вещества для оценки и классификации его в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой (СГС) для данного вида воздействия Нормативные ссылки: ГОСТ 32373-2013
ГОСТ 32379-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/онтогенетической токсичности (скрининговый метод)01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Reproductive/developmental toxicity assessment tests (screening method) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает скрининговый метод оценки репродуктивной/онтогенетической токсичности химических веществ и порядок проведения испытаний репродуктивной функции самцов и самок: функции половых органов, поведения при спаривании, оплодотворении и онтогенезе Нормативные ссылки: ГОСТ 32379-2013
ГОСТ 32380-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Tests on the assessment of toxic effects on prenatal development Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод проведения испытаний по оценке токсического воздействия химических веществ на пренатальное развитие и на беременных животных. Настоящий стандарт не распространяется на функциональные дефекты. Такие отклонения могут быть исследованы при проведении отдельного испытания или в качестве дополнения к настоящему испытанию с использованием метода исследования на нейротоксичность развивающегося организма. Для получения информации об исследовании функциональных и послеродовых эффектов следует использовать стандарт по испытаниям на репродуктивную токсичность и токсичность на примере развития двух поколений, а также нейротоксичность развивающегося организма Нормативные ссылки: ГОСТ 32380-2013
ГОСТ 32436-2020 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острого раздражающего/разъедающего действия на кожу01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Tests for the assessment of acute irritant/corrosive effects on the skin Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к выполнению поэтапных исследований раздражающего/разъедающего действия вещества на кожу при проведении испытаний in vivo в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации опасности и маркировки химической продукции (GHS). В соответствии со стратегией последовательного испытания исследование in vivo проводят, если степень раздражения/разъедания кожи невозможно определить путем анализа доступной информации Нормативные ссылки: ГОСТ 32436-2013, ГОСТ 34568-2020
ГОСТ 32536-2020 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение острой токсичности для дафний01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the chemical products hazardous to the environment. Determination of acute toxicity for daphnia Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к определению острой токсичности для дафний (Daphnia sp.) при воздействии химических веществ в течение 48 ч и к рекомендуемым средам для культивирования и проведения испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 32536-2013
ГОСТ 32635-2020 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Micronuclear test on mammalian cells in vitro Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к микроядерному анализу in vitro, применяемому для оценки генотоксичности химических веществ, путем выявления микроядер в цитоплазме интерфазных клеток, деление которых произошло во время или после воздействия исследуемого вещества Нормативные ссылки: ГОСТ 32635-2014
ГОСТ 32636-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Субхроническая ингаляционная токсичность: 90-дневное исследование01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Subchronic inhalation toxicity: 90-day study Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод 90-дневного исследования субхронической ингаляционной токсичности для получения полной характеристики токсичности исследуемого химического вещества при ингаляционном поступлении и представления надежных данных для количественной оценки риска при вдыхании газов, паров и аэрозолей. Настоящий стандарт может быть также применен для исследования наноматериалов Нормативные ссылки: ГОСТ 32636-2014
ГОСТ 32637-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Repeated dose oral toxicity study in rodent: 90 days Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к 90-дневному исследованию пероральной токсичности на грызунах для полной характеристики токсичности исследуемого химического вещества, предоставляет информацию о возможных рисках для здоровья, которые могут возникнуть в результате повторного воздействия этого химического вещества и позволяет выявить органы-мишени и возможность его накопления в организме, а также позволяет оценить уровень отсутствия наблюдаемого вредного воздействия после введения химического вещества (NOAEL). В настоящем стандарте особое внимание уделено конечным точкам со стороны эндокринной системы в сочетании с существующей чувствительностью к неврологическим, иммунологическим и репродуктивным эффектам Нормативные ссылки: ГОСТ 32637-2014
ГОСТ 32638-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Method for evaluating the gene mutations in mammalian cells in vitro Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению испытаний по оценке генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro, вызываемых химическими веществами, путем измерения прямых мутаций генов тимидин киназы (ТК) и гипоксантин-гуанидин фосфорибозил трансферазы (HPRT) и трансгена ксантин-гуанидин фосфорибозил трасферазы (XPRT) и применяется для скрининга потенциальной мутагенности и канцерогенности веществ для млекопитающих Нормативные ссылки: ГОСТ 32638-2014
ГОСТ 32643-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсичность подострая ингаляционная: 28-дневное исследование01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Subacute inhalation toxicity: 28-day study Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод исследования подострой ингаляционной токсичности для определения и характеристики токсичности исследуемого химического вещества при вдыхании в результате повторного воздействия в течение ограниченного периода времени (28 дней) и представления надежных данных для количественной оценки риска при вдыхании газов, паров и аэрозолей. Настоящий стандарт может быть также применен для испытаний наноматериалов Нормативные ссылки: ГОСТ 32643-2014
ГОСТ 34553-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсикокинетические испытания01.06.2020действует
Название англ.: Methods of testing the chemical of human hazard. Toxicokinetic tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к проведению токсикокинетических (ТК) исследований для разных классов химических веществ (например, пестициды, биоциды, промышленные химические вещества) с многократным измерением и конечными точками с учетом особенностей исследуемого вещества Нормативные ссылки: OECD Test № 417:2010
ГОСТ 34554-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности двух поколений01.06.2020действует
Название англ.: Methods of testing the hemical of human hazard. Tests for the estimation of reproductive toxicity of two generations Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения исследований репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных с целью представления общей информации по воздействию исследуемого вещества на состояние и функционирование мужской и женской репродуктивных систем, включая функцию гонад, овариальный цикл, сексуальное поведение, зачатие, беременность, роды, лактацию и вскармливание, рост и развитие потомства Нормативные ссылки: OECD Test № 416:2001
ГОСТ 34555-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном воздействии с одновременным определением оценки репродуктивной/эмбриональной токсичности скрининговым методом01.06.2020действует
Название англ.: Methods of testing the chemicals of human hazard. Determination of repeated/multiple dose toxicity with simultaneous assessment of reproduction/developmental toxicity by screening method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению исследования токсичности химических веществ при многократном воздействии с одновременным определением репродуктивной/эмбриональной токсичности скрининговым методом, что позволяет получить информацию о возможной опасности веществ для здоровья, которая может появиться при повторных воздействиях за относительно короткий промежуток времени. Определение токсикологических характеристик вещества при повторном воздействии возможно только после получения информации, полученной при исследовании острой токсичности Нормативные ссылки: OECD Test № 422:2016
ГОСТ 34556-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации методом изучения реакции региональных лимфатических узлов01.06.2020действует
Название англ.: Methods of testing the chemical of human hazard. Tests for the evaluation of skin sensitization by the method of studying the reaction of regional lymph nodes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытания, предназначенные для получения информации о сенсибилизирующем действии исследуемого вещества на организм, благодаря которой можно оценить и классифицировать вещество в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ (СГС) для сведения к минимуму риска воздействия на здоровье человека Нормативные ссылки: OECD Test № 429:2010
ГОСТ 34557-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении. Метод «вверх и вниз»01.06.2020действует
Название англ.: Methods of testing the chemicals of human hazard. Testing of acute oral toxicity by intragastric admission. Up-and-down me Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к исследованию острой токсичности при внутрижелудочном поступлении химических веществ методом «вверх и вниз» Нормативные ссылки: OECD Test № 425:2008
ГОСТ 34558-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование отдаленного нейротоксического действия фосфорорганических соединений при повторном 28-дневном введении01.06.2020действует
Название англ.: Methods of testing the chemicals of human hazard. Study of delayed neurotoxic effects of organophosphorus substances with repeated 28-day dose Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к получению информации об отдаленном нейротоксическом действии фосфорорганических соединений при повторном 28-дневном воздействии на лабораторных животных для оценки и классификации веществ в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ (СГС) Нормативные ссылки: OECD Test № 419:1995
ГОСТ 34559-2019 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование нейротоксичности в процессе онтогенеза01.06.2020действует
Название англ.: Methods of testing the chemicals of human hazard. Study of neurotoxicity in the process of ontogenesis Область применения: Настоящий стандарт устанавливает критерии оценки нейротоксического воздействия химических веществ на организм человека и животных в процессе онтогенеза и позволяют оценить и классифицировать исследуемое вещество в соответствии с согласованной на глобальном уровне системой классификации опасности и маркировки химической продукции (GHS) Нормативные ссылки: OECD Test № 426:2007
ГОСТ 34658-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Оценка раздражающего/разъедающего воздействия на глаза01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Assessment of the irritant/corrosive eye exposure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки острого раздражающего/разъедающего действия исследуемого химического вещества на слизистые оболочки глаз путем проведения испытаний in vivo с использованием процедуры оценки весомости доказательств, при наличии достаточной информации о веществе на каждом уровне
ГОСТ 34659-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Оценка хромосомных аберраций в клетках костного мозга млекопитающих01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Assessment of chromosomal aberrations in bone marrow cells mammals Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки хромосомных аберраций, вызванных исследуемыми химическими веществами в клетках костного мозга животных при проведении испытаний in vivo на млекопитающих. Настоящий стандарт применяют для выявления типов структурных хромосомных аберраций
ГОСТ 34660-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный анализ на эритроцитах млекопитающих01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Micronucleus analysis on the erythrocytes of mammals Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения испытания химических веществ в микроядерном анализе на эритроцитах млекопитающих in vivo. Учет микроядер в эритроцитах млекопитающих in vivo используют для выявления индукции химическим веществом нарушений хромосом или митотического аппарата эритробластов при анализе эритроцитов в костном мозге или в периферической крови животных, обычно грызунов. Целью микроядерного анализа является идентификация химического вещества, вызывающего цитогенетические нарушения, которые формируют микроядра, содержащие отставшие фрагменты хромосом или целые хромосомы. При формировании в костном мозге полихроматофильного эритроцита из эритробласта ядро выталкивается из клетки. Образовавшиеся микроядра могут остаться в денуклеированной цитоплазме. Микроядра в этих клетках легко визуализируются из-за отсутствия в них ядра. Повышение частоты полихроматофильных эритроцитов с микроядрами у подопытных животных является показателем индуцированных нарушений хромосом
ГОСТ 34661-2020 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке канцерогенной активности01.07.2021действует
Название англ.: Methods of testing the impact of chemical products on the human body. Testing to evaluate the carcinogenic activity Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к оценке канцерогенной активности при внутрижелудочном поступлении химических веществ
ГОСТ Р 56697-2015 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение токсичности у негрызунов при пероральном многократном введении в течение 90 дней01.07.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод анализа и оценки характеристик токсичности химического вещества. Настоящий стандарт применяют для идентификации побочных эффектов химического воздействия у негрызунов. Настоящий стандарт применим только в следующих случаях: - наблюдаемые эффекты в других исследованиях указывают на необходимость их уточнения на других видах негрызунов; - токсикокинетические исследования указывают, что использование специфичных видов негрызунов-наиболее подходящий выбор лабораторных животных; - другие специфические причины, обосновывающие использование негрызунов Нормативные ссылки: OECD Test № 409:1998
ГОСТ Р 56698-2015 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных01.07.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения исследований репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных с целью предоставления основной информации в отношении воздействия исследуемого вещества на состояние и функционирование мужской и женской репродуктивных систем, включая функцию гонад, овариальный цикл, сексуальное поведение, зачатие, беременность, роды, лактацию и вскармливание, рост и развитие потомства, а также получения предварительных данных о влиянии исследуемого вещества на неонатальную заболеваемость и смертность, об эффекте на пренатальное и постнатальное развитие Нормативные ссылки: OECD Test № 416:2001
ГОСТ Р 56699-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации01.07.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает походы к проведению доклинических исследований для оценки безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Стандарт распространяется на лекарственные препараты, полученные на хорошо описанных культурах клеток с использованием различных экспрессирующих систем, включая бактериальные клетки, клетки дрожжей, насекомых, растений и млекопитающих. Предполагаемые показания к применению этих препаратов могут включать диагностику, лечение и профилактику in vivo. Действующими веществами могут являться белки и пептиды, их производные и продукты, в которых они являются компонентами; они могут быть получены из культур клеток или с помощью технологии рекомбинантной ДНК, включая получение с использованием трансгенных растений и животных. Примерами таких препаратов являются (но не ограничиваются ими): цитокины, активаторы плазминогена, рекомбинантные факторы свертывания крови, факторы роста, гибридные белки (химерные белки), ферменты, рецепторы, гормоны и моноклональные антитела Нормативные ссылки: ICH S6(R1):2011
ГОСТ Р 56700-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности01.07.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на новые химические соединения и лекарственные препараты, полученные биотехнологическим путем. Настоящий стандарт при необходимости может применяться в отношении зарегистрированных лекарственных препаратов (например, в связи с выявлением новых нежелательных явлений, изменением популяции пациентов или новым путем введения) Нормативные ссылки: ICH S7A:2001
ГОСТ Р 56701-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств01.07.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств. Настоящий стандарт применим во всех случаях разработки лекарственных препаратов и представляет собой общие положения по их разработке Нормативные ссылки: ICH M3(R2):2009
ГОСТ Р 57130-2016 Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных 01.05.2017действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Genotoxicity testing and data interpretation Область применения: Настоящий стандарт распространяется только на лекарственные средства для медицинского применения химического происхождения, то есть малых молекул, и не распространяется на биологические препараты. Рекомендации относительно времени проведения исследований в рамках клинической разработки представлены в ГОСТ Р 56701-2015 Нормативные ссылки: ICH S2:2011
ГОСТ Р 57147-2016 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств01.05.2017действует
Название англ.: Medicine for medical application. Nonclinical evaluation for anticancer pharmaceuticals Область применения: Настоящий стандарт распространяется на лекарственные средства, предназначенные для терапии онкологических заболеваний у пациентов с тяжелыми и жизнеугрожающими стадиями заболевания. Стандарт распространяется на вещества, получаемые методом химического синтеза, и биотехнологические лекарственные средства вне зависимости от пути введения Нормативные ссылки: ICH S9:2009
ГОСТ Р 57298-2016 Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях01.08.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по организации работ по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФП) в медицинских организациях, не предназначенных для выпуска в гражданский оборот, и уточняет отдельные положения правил надлежащей производственной практики, обязательные и необязательные для выполнения организациями, осуществляющими производство и контроль качества РФП. В случае наличия в правилах надлежащей производственной практики детального и исчерпывающего описания требований они приведены в настоящем стандарте в минимальном объеме. Настоящий стандарт применяется вместе с правилами надлежащей производственной практики
[1] (30 найдено)

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта