| Обозначение: |   ГОСТ Р 57130-2016 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных |
| Название англ.: | Medicines for medical applications. Genotoxicity testing and data interpretation |
| Дата актуализации текста: | 01.02.2017 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
| Дата издания: | 21.10.2016 |
| Дата введения: | 01.05.2017 |
| Аутентичен стандартам: | ICH S2:2011 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется только на лекарственные средства для медицинского применения химического происхождения, то есть малых молекул, и не распространяется на биологические препараты. Рекомендации относительно времени проведения исследований в рамках клинической разработки представлены в ГОСТ Р 56701-2015 |
|
| Расположен в: |
|