Обозначение: | ![Версия для печати](/image/print.png) ГОСТ Р 57497-2017 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок |
Название англ.: | Medical devices. Implantable active devices intended to circulatory support. Technical requirements for governmental purchases |
Дата актуализации текста: | 10.08.2017 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 21.06.2017 |
Дата введения: | 01.06.2018 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ 20790; ГОСТ 30324.0; ГОСТ 30324.0.4;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11; ГОСТ Р ИСО 14708-1; ГОСТ Р ИСО 14708-5; ГОСТ Р 50267.0; ГОСТ Р 50444; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р 55719; ГОСТ Р МЭК 60601-1; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2; ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок АИПСК. Настоящий стандарт не распространяется на следующие устройства: - экстракорпоральные АИПСК; - устройства для кардиомиопластики; - устройства экстра- или внутриаортальной баллонной контрпульсации |
|
Расположен в: |
|