| Обозначение: |   ГОСТ Р 57497-2017 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок |
| Название англ.: | Medical devices. Implantable active devices intended to circulatory support. Technical requirements for governmental purchases |
| Дата актуализации текста: | 10.08.2017 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 21.06.2017 |
| Дата введения: | 01.06.2018 |
| Нормативные ссылки: |  ГОСТ 20790;ГОСТ 30324.0;ГОСТ 30324.0.4;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р ИСО 14708-1;ГОСТ Р ИСО 14708-5;ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок АИПСК. Настоящий стандарт не распространяется на следующие устройства: - экстракорпоральные АИПСК; - устройства для кардиомиопластики; - устройства экстра- или внутриаортальной баллонной контрпульсации |
|
| Расположен в: |
|