| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 26997-86 Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия | 01.01.1988 | заменён |
Название англ.: Heart valve prostheses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые клапаны сердца искусственные, предназначенные для замены или коррекции функции естественных клапанов сердца Нормативные ссылки:  ГОСТ 26997-2002, ISO 5840:1984;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 8.051-81;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 16468-79;ГОСТ 17526-72;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 5962-67;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 24634-81;ГОСТ 15150-69;TУ 64-708-86;TУ 64-1081-86 |
| ГОСТ 26997-2002 Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Heart valve prostheses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца, имплантируемые в организм человека. Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом Нормативные ссылки: ГОСТ 26997-86, ГОСТ 8.010-90;ГОСТ 8.051-81;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ Р 8.563-96;ГОСТ Р 50444-92 |
| ГОСТ 30399-95 Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза. В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50581-93, ISO 6475:1989 |
| ГОСТ 30400-95 Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal arive connection, spherical under surface of head, asy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу. Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50582-93, ISO 5835:1991 |
| ГОСТ 31212-2003 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардостимуляторы (далее - ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца Нормативные ссылки: ISO 5841-1:1989;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 15.013-86;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 15.013-94 |
| ГОСТ 31514-2012 Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Vascular prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов. Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для ПКС, изготовляемых для применения в учреждениях здравоохранения стран, упомянутых в предисловии как проголосовавших за принятие настоящего стандарта и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемый в стерильной и нестерильной упаковке Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7198-2013, ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ 15.013-86;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93 |
| ГОСТ 31582-2012 Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implantable electrodes for cardiac pacemakers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов Нормативные ссылки: ISO 14708-2:2005;ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 31212-2003 |
| ГОСТ 31615-2012 Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания Нормативные ссылки: ISO 13779-4:2002;ASTM F:1999 |
| ГОСТ 31616-2012 Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ 31618.1-2012 |
| ГОСТ 31617-2012 Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Method for determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в степени -11 до 10 в степени -7 моль/л • с Нормативные ссылки: ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7995-80;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 24104-2001 |
| ГОСТ 31618.1-2012 Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ ISO 14971-2011 |
| ГОСТ 31618.2-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management Область применения: Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца Нормативные ссылки: ISO 5840:2005;ISO 9000-2011;ISO 13485-2011;ISO 14971-2011;ГОСТ 31618.1-2012;ГОСТ 31618.3-2012 |
| ГОСТ 31618.3-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation Область применения: Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца. Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу Нормативные ссылки: ISO 5840:2005;ГОСТ 31618.1-2012 |
| ГОСТ 31619-2012 Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез (далее - эндопротезы) и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 9.030-74;ГОСТ 166-89;ГОСТ 270-75;ГОСТ 427-75;ГОСТ 745-2003;ГОСТ 7328-2001;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13835-73;ГОСТ 17035-86;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 28498-90;ГОСТ 28840-90 |
| ГОСТ 31621-2012 Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Тotal joint replacement. Determination of durability of friction unit’s work of hip endoprostheses by a method of torque estimation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии Нормативные ссылки: ГОСТ 5962-67;ГОСТ 15150-69 |
| ГОСТ 31623-2012 Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: XK62M6L alloy cast rods for artificial joints. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к литым пруткам из сплава ХК62М6Л, предназначенным для изготовления искусственных суставов методом литья Нормативные ссылки: ISO 5832-4:1996;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 12344-2003;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12353-78;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 28473-90;ГОСТ 29095-91 |
| ГОСТ 31624-2012 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов марок 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов («гвоздей» и т. п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.) Нормативные ссылки: ISO 5832-6:1997;ISO 5832-8:1997;ГОСТ 2771-81;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 5639-82;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 7564-97;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 8569-2006;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10396-84;ГОСТ 10446-80;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12344-2003;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12349-83;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12353-78;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 12356-81;ГОСТ 14118-85;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14253-83;ГОСТ 16272-79;ГОСТ 20799-88;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 28473-90;ГОСТ 29095-91 |
| ГОСТ 31625-2012 Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Special alloy strip and wire for connecting and implanted members of products for cardiovascular surgery. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ленту холоднокатаную толщиной 0,10-2,0 мм и проволоку холоднотянутую диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов марок 40КХНМ и 48КХВН, предназначенные для изготовления соединительных элементов (скобок для сшивания кровеносных сосудов, каркасов искусственных клапанов) сердечно-сосудистой системы, а также других вживляемых элементов, используемых в хирургии (скобок для наложения механических швов на органы и ткани, имплантат и др.) Нормативные ссылки: ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1778-70;ГОСТ 2771-81;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 4381-87;ГОСТ 5639-82;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 7564-97;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9569-2006;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10396-84;ГОСТ 10446-80;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 11701-84;ГОСТ 12344-2003;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12349-83;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12353-78;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 14117-85;ГОСТ 14118-85;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14253-83;ГОСТ 16272-79;ГОСТ 19300-86;ГОСТ 20799-88;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 24597-81;ГОСТ26663-85;ГОСТ 28473-90 |
| ГОСТ ISO 5833-2011 Имплантаты для хирургии. Акрилцементы | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Acrylic resin cements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом Нормативные ссылки: ISO 5833:2002 |
| ГОСТ ISO 5836-2011 Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ISO 5835 Нормативные ссылки: ISO 5836:1988, ISO 5835:1991 |
| ГОСТ ISO 8319-1-2011 Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии. Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ISO 5835 Нормативные ссылки: ISO 8319-1:1996, ISO 5832-5:1993;ISO 5835:1991;ISO 6508:1986;ISO 7153-1:1991 |
| ГОСТ ISO 8319-2-2011 Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2. Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screw Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к отверткам, используемым в ортопедической хирургии для установки и удаления винтов для остеосинтеза по ISO 9268 с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке Нормативные ссылки: ISO 8319-2:1986, ISO 683-13:1986;ISO 2380-1:1997;ISO 5832-5:1993;ISO 6508:1986;ISO 9268:1988 |
| ГОСТ ISO 8615-2012 Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов Нормативные ссылки: ISO 8615:1991, ISO 261:1973;ISO 272:1982;ISO 965-2:1980;ISO 5832-1:1987;ISO 5832-2:1978;ISO 5832-3:1990;ISO 5832-4:1978;ISO 5832-5:1978;ISO 5832-6:1980;ISO 5832-7:1984;ISO 5832-8:1987;ISO 5835:1991;ISO 5836:1988;ISO 6018:1987;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988 |
| ГОСТ ISO 8637-2012 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств Нормативные ссылки: ISO 8637:1989, ISO 8638:1989;ISO 472:1979;ISO 7000:1989 |
| ГОСТ ISO 9585-2011 Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Determination of bending strength and stiffness of bone plates Область применения: В настоящем стандарте представлен метод испытания и определения прочности и жесткости на изгиб прямых пластинок для скрепления отломков кости. Этот метод можно применять для испытания пластинок с небольшой заданной кривизной, предназначенных для скрепления кости, а также для испытания прямого участка пластинок, согнутых под углом Нормативные ссылки: ISO 9585:1990 |
| ГОСТ ISO 14602-2012 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ISO 14602:1998, ISO 14630:1997 |
| ГОСТ Р 50581-93 Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза. В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178 Нормативные ссылки: ISO 6475:1989, ISO 5832-1:1987;ISO 5836:1988;ISO 8319-1:1986;ISO 8319-2:1986;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988;ISO 9585:1990;ISO 9714-1:1991;ГОСТ 22178-76;ГОСТ Р 50582-93 |
| ГОСТ Р 50582-93 Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under surface of head, asymmetrical thread. Dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу. Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93 Нормативные ссылки: ISO 5835:1991, ISO 5836:1988;ISO 6018:1987;ISO 8319-1:1986;ISO 8319-2:1986;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988;ISO 9585:1990;ISO 9714-1:1991;ГОСТ 10753-86;ГОСТ Р 50581-93 |
| ГОСТ Р 51073-97 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1998 | отменён |
| Название англ.: Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке Нормативные ссылки: ГОСТ 31212-2003, ISO 5841-1:1989;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50444-92 |
| ГОСТ Р 51394-99 Прокат из коррозионностойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов: - листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8 - 3,9 мм; - сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0 - 6,0 мм) Нормативные ссылки: ГОСТ 31622-2012, ISO 5832-1:1987;ГОСТ 166-89;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 1778-70;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 5582-75;ГОСТ 5632-72;ГОСТ 5639-82;ГОСТ 6032-89;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 7564-97;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 10446-80;ГОСТ 11701-84;ГОСТ 12344-88;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 12359-99;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14955-77;ГОСТ 19904-90;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 26877-91 |
| ГОСТ Р 51395-99 Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: ХК62М6Л alloy cast rods for artificial joints. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к литым пруткам из сплава ХК62М6Л, предназначенным для изготовления искусственных суставов методом литья Нормативные ссылки: ГОСТ 31623-2012, ISO 5832-4:1996;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 12344-88;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12353-78;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 28473-90;ГОСТ 29095-91 |
| ГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов ("гвоздей" и т.п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.) Нормативные ссылки: ГОСТ 31624-2012, ISO 5832-6:1997;ISO 5832-8:1997;ГОСТ 2771-81;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 5639-82;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 7564-97;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9569-79;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10396-84;ГОСТ 10446-80;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12344-88;ГОСТ 12345-2001;ГОСТ 12346-78;ГОСТ 12347-77;ГОСТ 12348-78;ГОСТ 12349-83;ГОСТ 12350-78;ГОСТ 12352-81;ГОСТ 12353-78;ГОСТ 12354-81;ГОСТ 12356-81;ГОСТ 14118-85;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14253-83;ГОСТ 16272-79;ГОСТ 20799-88;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 28473-90;ГОСТ 29095-91 |