| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 4.160-85 Система показателей качества продукции. Приборы для измерения мышечной силы (механические). Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действует |
| Название англ.: Product-quality index system. Muscle force measuring apparatus (mechanical). Nominclature of indices Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества приборов для измерения мышечной силы (механических), (далее - приборов), включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ); нормы технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию |
| ГОСТ 4.312-85 Система показателей качества продукции. Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действует |
Название англ.: Product-quality index system. Diagnostic audio-signal generators. Audiometers. Nomenclature of indices Область применения: Настоящий стандарт распространяется на диагностические звуковые генераторы сигналов - аудиометры, предназначенные для определения характеристик слуха психоакустическими методами с помощью субъективных аудиологических тестов, и устанавливает номенклатуру показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аудиометров, государственные стандарты с перспективными требованиями, разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аудиометры, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы. Настоящий стандарт не распространяется на аудиометры: для речевой аулиометрии; высокочастотной аудиометрии; для аудиометрии с автоматическим непрерывным или ступенчатым изменением частоты и уровня прослушивания; объективной аудиометрии Нормативные ссылки:  ГОСТ 20790-82;ГОСТ 27.003-83;ГОСТ 23511-79 |
| ГОСТ 4.372-85 Система показателей качества продукции. Приборы и аппараты медицинские для обработки пробы методом электрофореза. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действует |
| Название англ.: Product-quality index system. Medical instrumentation and apparatus for sample processing by electrophoresis. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских приборов и аппаратов для обработки пробы методом электрофореза, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития этой продукции, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию Нормативные ссылки: ГОСТ 27.003-83;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 14.205-83 |
| ГОСТ 4.389-85 Система показателей качества продукции. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Product-quality index system. Medical ultrasonic diagnostic instruments. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских ультразвуковых диагностических приборов, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития приборов, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на приборы, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационные документы Нормативные ссылки: ГОСТ 24854-81;ГОСТ 27.003-83;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 14.205-83 |
| ГОСТ 302-79 Термометр медицинский максимальный стеклянный. Технические условия | 01.01.1980 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical maximum glass thermometer. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинскому максимальному стеклянному термометру, изготовляемому для потребностей экономики страны и экспорта. Термометр предназначен для измерения температуры тела человека Нормативные ссылки: ГОСТ 302-68, ГОСТ 31516-2012, ISO 4795:1996;ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 8.157-75;ГОСТ 8.250-77;ГОСТ 14.205-83;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1224-71;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 4658-73;ГОСТ 7329-91;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 12997-84;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 20282-86;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 22852-77;ГОСТ 22902-78;ГОСТ 24634-81;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 27883-88;ГОСТ Р 50444-92;РД 50-707-91;ПР 50.2.009-94 |
| ГОСТ 6915-89 Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Apparatus for blood measuring within heard-and-vessel system (mechanical). General technical reguirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на манометрические приборы, предназначенные для косвенного определения систолического и диастолического артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова Нормативные ссылки: ГОСТ 6915-80, ГОСТ 4.371-85 в части механических приборов, СТ СЭВ 4897-84, ГОСТ 31515.3-2012;ГОСТ 31515.2-2012;ГОСТ 31515.3-2012, ГОСТ 9.074-77;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 177-88;ГОСТ 4658-73;ГОСТ 5378-66;ГОСТ 11109-74;ГОСТ 11680-76;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86 |
| ГОСТ 17562-72 Приборы измерительные для функциональной диагностики. Термины и определения | 01.07.1973 | действует |
| Название англ.: Measuring instruments for functional diagnostic. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения измерительных приборов для функциональной диагностики. Настоящий стандарт не распространяется на применяемые для измерения параметров организма человека весы, приборы для линейных измерений, для измерения температуры и газоанализаторы. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов, учебниках, учебных пособиях, технической и справочной литературе |
| ГОСТ 18250-80 Приборы медицинские. Волоконные световоды. Присоединительные размеры | 01.07.1980 | действует |
| Название англ.: Medical apparatus and devices. Fiber lightguides. Connecting dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские приборы и устройства с волоконными световодами диаметром не более 5 мм и устанавливает основные размеры присоединительных элементов разъема (штуцера и втулки), предназначенного для соединения осветительных блоков с медицинскими приборами и устройствами (непосредственно или с помощью волоконного соединительного жгута) Нормативные ссылки: ГОСТ 18250-72, СТ СЭВ 1451-78 |
| ГОСТ 18305-83 Эндоскопы медицинские. Термины и определения | 01.01.1985 | действует |
| Название англ.: Medical endoscopes. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области медицинских эндоскопов Нормативные ссылки: ГОСТ 18305-72, СТ СЭВ 3928-82 |
| ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Devices for heart bioelectric potentials measurement. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на приборы для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца - электрокардиографы и электрокардиоскопы (приборы), используемые в диагностических целях. Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний приборов при разработке, последующем производстве для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Виды климатеческих исполнений УХЛ 4.2 и 04.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяяется на вектор-электрокардиографы т вектор-электрокардиоскопы, приборы с автоматическим анализом и диагностикой и приборы специального назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 19687-84;ГОСТ 26376-84;ГОСТ 4.366-85, ГОСТ IEC 60601-2-51-2011, ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16263-70;ГОСТ 19880-74;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 25995083 |
| ГОСТ 22224-83 Динамометры ручные плоскопружинные. Технические условия | 01.01.1984 | действует |
| Название англ.: Hand flatspring dynamometers. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ручные плоскопружинные динамометры для измерения мышечной силы кисти руки, предназначенные для эксплуатации в условиях УХЛ 4.2 и О4.2 по ГОСТ 20790-82, и устанавливает требования к динамометрам, изготовляемым для нужд народного хозяйства и экспорта Нормативные ссылки: ГОСТ 22224-76, ГОСТ 2.601-68;ГОСТ 8.001-80;ГОСТ 8.002-86;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.104-79;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 9.306-85;ГОСТ 26.020-80;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177-88;ГОСТ 515-77;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 5365-83;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9500-84;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15140-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 19007-73;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 24597-81 |
| ГОСТ 23496-89 Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1991 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Nedical optical endoscopes. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эндоскопы с волоконными световодами, предназначенные для диагностического осмотра внутренних полостей человека и для проведения различных манипуляций и вмешательств (биопсия, полипэктомия, коагуляция и резекция тканей, извлечение инородных тел и др.) под визуальным контролем, и устанавливает общие технические требования на эндоскопы, предназначенные для нужд народного хозяйства и экспорта.Стандарт не распространяется на эндомикроскопы, а также на комплекс эндоскопа с кино-, теле-, и прочими устройствами, которые используются при эндоскопическом исследовании и лечении Нормативные ссылки: ГОСТ 23496-86;ГОСТ 4.131-85;ОСТ 64-1-169-75, СТ СЭВ 4781-84;СТ СЭВ 5849-86;СТ СЭВ 6144-87, ГОСТ Р 58936-2020, ГОСТ 8.051-81;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 18250-80;ГОСТ 18305-83;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 24263-80;ГОСТ 26332-84 |
| ГОСТ 24263-80 Приборы медицинские. Знаки информационные на эндоскопах и их функциональных элементах. Форма и размеры. Технические требования | 01.07.1981 | действует |
| Название англ.: Medical apparatus. Information symbols on the endoscopes and their functional elements. Forms and dimensions. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на знаки, предназначенные для информации о назначении и способе воздействия на органы управления эндоскопов и их функциональных элементов с целью изменения их параметров, и устанавливает их форму, размеры и технические требования к ним Нормативные ссылки: СТ СЭВ 1452-78 |
| ГОСТ 24878-81 Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Термины и определения | 01.07.1981 | действует |
| Название англ.: Electrodes for bioelectrical potential recording. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения понятий в области биоэлектрических электродов, предназначенных для съема биоэлектрических потенциалов, создаваемых органами и тканями человека, находящегося в воздушной и водной средах Нормативные ссылки: СТ СЭВ 2483-80 |
| ГОСТ 25377-2015 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к иглам, предназначенным для применения в странах с умеренным и тропическим климатом. Иглы изготавливают в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 Нормативные ссылки: ГОСТ 25377-82, ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 515-77;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 5632-2014;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 9569-2006;ГОСТ 9976-94;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15527-2004;ГОСТ 16337-77;ГОСТ 16338-85;ГОСТ 17299-78;ГОСТ 19126-2007;ГОСТ 20282-86;ГОСТ 22967-90;ГОСТ 24876-81;ГОСТ 25725-89;ГОСТ 26996-86;ГОСТ 31508-2012 |
| ГОСТ 25995-83 Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1986 | действует |
| Название англ.: Electrodes for measurement of bioelectric potentials. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на проводящие пассивные электроды: вынесенные и встроенные кожные электрокардиографические, вынесенные кожные электроэнцефалографические, вынесенные кожные и игольчатые электромиографические, предназначенные для съема биоэлектрических потенциалов.Настоящий стандарт не распространяется на фетальные электроды и электроды, применяемые в экспериментальной медицине Нормативные ссылки: СТ СЭВ 3932-82, ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 24878-81 |
| ГОСТ 26332-84 Эндоскопы медицинские. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение | 01.07.1985 | действует |
| Название англ.: Medical endoscopes. Marking, packing, transportation and storage Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эндоскопы, предназначенные для осмотра полостей тела человека и для проведения различных манипуляций под контролем зрения (биопсия, коагуляция тканей, извлечение инородных тел), изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом Нормативные ссылки: СТ СЭВ 4348-83, ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 515-77;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2991-76;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 7933-75;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-75;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10396-84;ГОСТ 12301-81;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 17308-71;ГОСТ 20477-75;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 21140-75;ГОСТ 21929-76;ГОСТ 23436-83;ГОСТ 24263-80;ГОСТ 24597-81;ГОСТ 24634-81 |
| ГОСТ 26831-86 Приборы медицинские ультразвуковые диагностические эхоимпульсные сканирующие. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.1987 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Ultrasonic medical diagnostic pulsecho scanning equipment. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские ультразвуковые диагностические эхоимпульсные сканирующие приборы, предназначенные для получения информации о расположении, форме и структуре органов и тканей и измерения линейных размеров биологических объектов методом ультразвуковой локации.Стандарт не распространяется на ультразвуковые диагностические эхоимпульсные одномерные приборы Нормативные ссылки: ГОСТ 19687-84;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 27.410-83;ГОСТ 27.003-83;ГОСТ 20790-82 |
| ГОСТ 27072-86 Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1987 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Audio signal diagnostic generators. Audiometers. General technical requirements and testing methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аудиометры видов климатических исполнений УХЛ 4.2 и О 4.1 по ГОСТ 20790-82 для определения характеристик слуха психоакустическими методами при помощи субъективных тестов, а также на отдельные части неаудиометрических приборов, устройств и установок, при помощи которых возможно проведение указанных аудиометрических исследований, предназначенные для народного хозяйства и экспорта. Стандарт не распространяется на аудиометры, предназначенные для речевой, высокочастотной, объективной аудиометрии, а также для аудиометрии с автоматическим непрерывным или ступенчатым изменением частоты и уровня прослушивания (в том числе аудиометры Бекеши) Нормативные ссылки: CT CЭB 5463-85, ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017, ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86 |
| ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1992 | действует |
| Название англ.: Automatic and semiautomatic instruments for indirect measurement of arterial pressure. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на приборы с автоматическим циклом для косвенного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления у человека компрессионным методом (ИАД). Настоящий стандарт не распространяется на ИАД для неонатальных пациентов Нормативные ссылки: ОСТ 42-21-17-84, ГОСТ 4.371-85, кроме механических приборов, СТ СЭВ 6903-89, ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.074-77;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 9.401-79;ГОСТ 12.1.028-80;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 6915-89;ГОСТ 15140-78;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16842-82;ГОСТ 19007-73;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 23511-79 |
| ГОСТ 30324.2.41-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам | 01.01.2015 | утратил силу в РФ |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам Нормативные ссылки: IEC 60601-2-41(2000), ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 |
| ГОСТ 30324.2.47-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-47. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам. Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий: а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы Нормативные ссылки: IEC 60601-2-47(2001) |
| ГОСТ 30324.2.49-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента, определение которых приведено в 2.2.101. Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту. Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга. Нормативные ссылки: IEC 60601-2-49(2011), ГОСТ 30324.1.2-2012;ГОСТ 30324.0.4-2002 |
| ГОСТ 30324.18-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре | 01.07.1996 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements fo the safety of endoscopic equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности эндоскопической аппаратуры и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.18-94, IEC 60601-2-18(1990), ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 |
| ГОСТ 30324.23-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Purticular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure manitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении. Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.23-95, IEC 60601-2-23(1993) |
| ГОСТ 30324.25-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях. Настоящий стандарт не устанавливает специальные требования, относящиеся к применению аппаратов в машинах скорой помощи, к фонокардиографам, кардиографическим мониторам, полиграфам, телеметрическим приборам, для проведения специальных тестов, например с целью выявить нарушение функций пучка Гиса и др. Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.25-94, IEC 60601-2-25(1993) |
| ГОСТ 30324.26-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам | 01.07.1996 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electroencephalographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ (ЭЭГ) Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 80601-2-26-2022, ГОСТ Р 50267.26-95, IEC 60601-2-26(1994) |
| ГОСТ 30324.27-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам | 01.07.1996 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographic monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования к безопасности ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ МОНИТОРОВ. Мониторы для телеметрии, амбулаторные мониторы (холтеры) и другие записывающие приборы не входят в область распространения настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.27-95, IEC 60601-2-27(1991), ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 |
| ГОСТ 30324.34-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of direct blood pressure monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт распространяется на ПРИБОРЫ ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ. Настоящий стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п. Кроме того, настоящий стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.34-95, IEC 60601-2-34(1993) |
| ГОСТ 31515.1-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования | 01.01.2015 | заменён |
| Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмоманометрам (измерителям артериального давления) и их составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериального давления крови методами, предполагающими использование надувной (компрессионной) манжеты. Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической и электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам их испытаний. Требования к условиям транспортирования и хранения - по ГОСТ 20790 Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 81060-1-2021, EN 1060-1:1996, ГОСТ 20790-93;ГОСТ 30324.0-95 |
| ГОСТ 31515.2-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам | 01.01.2015 | заменён |
| Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требования безопасности, а также требования к эксплуатации и эффективности, методам испытаний неинвазивных механических сфигмоманометров и их составных частей (далее - устройство), используемых для неинвазивного измерения артериального давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной манжеты Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 81060-1-2021, EN 1060-2:1996, ГОСТ 4658-73;ГОСТ 30324.30-2002;ГОСТ 31515.1-2012 |
| ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически. Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний Нормативные ссылки: EN 1060-3:1997, ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.1.2-2012;ГОСТ 30324.30-2002;ГОСТ 31515.1-2012;ГОСТ 31515.2-2012 |