| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 3-88 Перчатки хирургические резиновые. Технические условия | 01.07.1989 | действует |
Название англ.: Surgical rubber gloves. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на нестерильные резиновые хирургические перчатки многократного использования, предназначенные для изоляции рук Нормативные ссылки:  ГОСТ 3-75, ГОСТ 177-77;ГОСТ 427-75;ГОСТ 2874-82;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 7376-89;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 9421-80;ГОСТ 10131-93;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 12580-78;ГОСТ 13511-91;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13513-86;ГОСТ 13515-91;ГОСТ 13516-86;ГОСТ 13841-95;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 18321-73;ГОСТ 19569-89;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 25336-82;ТУ 81-04-356-75 |
| ГОСТ 4.307-85 Система показателей качества продукции. Инструменты однолезвийные. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действует |
| Название англ.: Product-quality index system. One-blade instruments. Nomenclature of indices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей однолезвийных инструментов, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию Нормативные ссылки: ГОСТ 21240-89 в части скальпелей и ножей, ГОСТ 2789-73;ГОСТ 27.003-83 |
| ГОСТ 4.310-85 Система показателей качества продукции. Иглодержатели. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действует |
| Название англ.: Product-quality index system. Needle holders. Nomenclature of indices Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей иглодержателей , включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию Нормативные ссылки: ГОСТ 27.003-83;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 2789-73 |
| ГОСТ 4.485-87 Система показателей качества продукции. Аппараты электрохирургические высокочастотные. Номенклатура показателей | 01.01.1989 | действует |
| Название англ.: Product-quality index system. Apparatus electrical high-voltage surgical. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты электрохирургические высокочастотные (далее - аппараты), предназначенные для рассечения, коагуляции и одновременного рассечения и коагуляции мягких биологических тканей токами высокой частоты в медицинских учреждениях, и устанавливает номенклатуру основных показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аппаратов, государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аппараты, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы (ЭД) Нормативные ссылки: ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 14.205-83;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86 |
| ГОСТ 396-84 Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия | 01.07.1985 | действует |
| Название англ.: Silk twisted non-sterile threads for surgery. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические нитки, вырабатываемые из натурального шелка, крученые отваренные нестерильные, предназначенные после стерилизации для наложения швов и лигатур Нормативные ссылки: ГОСТ 396-74, ГОСТ 1012-72;ГОСТ 1908-88;ГОСТ 6611.0-73;ГОСТ 6611.1-73;ГОСТ 6611.2-73;ГОСТ 6611.3-73;ГОСТ 6611.4-73;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 17299-78;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 22849-77;ГОСТ 23798-79;ГОСТ 23932-90;ТУ 6-14-487-79 |
| ГОСТ 3399-76 Трубки медицинские резиновые. Технические условия | 01.03.1979 | действует |
| Название англ.: Medical rubber tubes. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резиновые медицинские трубки для изготовления систем при получении компонентов и препаратов крови и использования в инъекционных узлах устройств переливания крови ( однократного применения); дренажные для хирургических целей; вакуумные для применения в производстве вакцин, сывороток, бактерийных и вирусных препаратов; для кислородных подушек, слуховые к стетофонендоскопам; соединительные к медицинским приборам, при условии отсутствия непосредственного контакта трубок с тканями и внутренними средами организма, жидкими и газовоздушными смесями, поступающими в организм. Трубки изготовляют в климатическом исполнении У для категории размещения 5.1 по ГОСТ 15150-69. 1 Нормативные ссылки: ГОСТ 3399-54 |
| ГОСТ 19126-79 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия | 01.01.1981 | заменён |
| Название англ.: Medical metallic instruments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические изделия и измерительные инструмента, предназначенные для внутреннего рынка и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Стандарт распространяется на наборы медицинских инструментов в части устойчивости к воздействию механических факторов. Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные, инструменты для эндоскопов, хирургических высококачественных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления Нормативные ссылки: ГОСТ 19126-73, ГОСТ 19126-2007, СТ СЭВ 2479-80;СТ СЭВ 3653-82;СТ СЭВ 3930-82;СТ СЭВ 5462-85;СТ СЭВ 6724-89, ГОСТ 2.601-68;ГОСТ 2.609-79;ГОСТ 8.051-81;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.301-78;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 9.306-85;ГОСТ 515-77;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 2930-62;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 2999-75;ГОСТ 5632-72;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 7713-62;ГОСТ 8828-75;ГОСТ 9013-59;ГОСТ 9142-84;ГОСТ 9378-75;ГОСТ 9396-75;ГОСТ 9450-76;ГОСТ 10717-75;ГОСТ 12301-81;ГОСТ 12302-83;ГОСТ 12303-80;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15102-75;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15587-80;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 18321-73;ГОСТ 18477-79;ГОСТ 19300-86;ГОСТ 19807-74;ГОСТ 20071-74;ГОСТ 20435-75;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 20814-75;ГОСТ 22599-77;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 23677-79;ГОСТ 23932-79;ГОСТ 24634-81;ГОСТ 25347-82 |
| ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия | 01.01.2008 | действует |
| Название англ.: Medical metallic instruments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические изделия, предназначенные для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные инструменты для эндоскопов, хирургических высокочастотных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления Нормативные ссылки: ГОСТ 19126-79, ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 8.051-81;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 9.306-85;ГОСТ 26.020-80;ГОСТ 515-77;ГОСТ 1050-88;ГОСТ 1435-99;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 2999-75;ГОСТ 5632-72;ГОСТ 5950-2000;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 7713-62;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9013-59;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 9378-93;ГОСТ 9396-88;ГОСТ 9450-76;ГОСТ 12301-2006;ГОСТ 12302-83;ГОСТ 12303-80;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14959-79;ГОСТ 15102-75;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15846-2002;ГОСТ 16493-70;ГОСТ 18321-73;ГОСТ 18477-79;ГОСТ 19300-86;ГОСТ 19807-91;ГОСТ 20435-75;ГОСТ 23677-79;ГОСТ 24634-81;ГОСТ 25347-82;ГОСТ 25725-89 |
| ГОСТ 21238-93 Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытаний | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Surgical instruments-non-cutting, articulated instruments-general requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, предъявляемые к группе нережущих шарнирных инструментов, применяемых в хирургии Нормативные ссылки: ГОСТ 21238-89;ГОСТ 27885-88, ISO 7151:1988, ISO 683-13:1986;ГОСТ 2999-75;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 9013-59;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 22649-83;ГОСТ Р 50328.1-92 |
| ГОСТ 21239-93 Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Instruments for surgery . Scissors. General requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний ножниц, применяемых в хирургии Нормативные ссылки: ГОСТ 21239-89, ISO 7741:1986, ISO 683-13:1986;ISO 4957:1984;ГОСТ 9.306-85;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 2999-75;ГОСТ 3479-85;ГОСТ 4986-79;ГОСТ 9013-59;ГОСТ 9412-77;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 22649-83; ГОСТ Р 50328.1-92 |
| ГОСТ 21240-89 Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | заменён |
| Название англ.: Medical scalpels and knives. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на скальпели и ножи, применяемые во всех областях хирургии, кроме микрохирургии.Стандарт не распространяется на скальпели со съемными лезвиями, кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное относительно ручки лезвие, ультразвуковые и изделия одноразового применения Нормативные ссылки: ГОСТ 21240-77, ГОСТ 21240-2023, ГОСТ 4.307-85 в части скальпелей и ножей, СТ СЭВ 4898-84, ГОСТ 9.306-85;ГОСТ 1908-82;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 9013-59;ГОСТ 9450-76;ГОСТ 10717-75;ГОСТ 15092-80;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 19569-80;ГОСТ 22649-83;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 23677-79;ГОСТ 25347-82 |
| ГОСТ 21240-2023 Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.06.2024 | действует |
| Название англ.: Medical scalpels and knives. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские скальпели и ножи (далее – изделия), применяемые во всех областях хирургии, в том числе на изделия однократного применения. Изделия могут быть изготовлены из металлических сплавов в целом, или иметь рабочие части, изготовленные из металлических сплавов. Изделия однократного применения могут иметь ручки из полимерных материалов. Настоящий стандарт не распространяется на ультразвуковые скальпели, кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное, в том числе съемное, относительно ручки лезвие. Номенклатура показателей качества медицинских скальпелей и ножей и их применяемость приведены в приложении А Нормативные ссылки: ГОСТ 21240-89, ГОСТ 9.306;ГОСТ 177;ГОСТ 1625;ГОСТ 2156;ГОСТ 2184;ГОСТ 2789;ГОСТ 3717;ГОСТ 4165;ГОСТ 5962;ГОСТ 6709;ГОСТ Р 58144-2018;ГОСТ 8074;ГОСТ 9013;ГОСТ 9450;ГОСТ 10354;ГОСТ 15092;ГОСТ 19126;ГОСТ 22649;ГОСТ 23519;ГОСТ 25347;ГОСТ 25644;ГОСТ 25725;ГОСТ 31598 |
| ГОСТ 21241-89 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | заменён |
| Название англ.: Medical pincers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские пинцеты, применяемые при хирургических операциях и анатомических исследованиях, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта.Настоящий стандарт не распространяется на ножницы-пинцеты, пинцеты-щипцы зубные, пинцеты с травматической рабочей частью, пинцеты шарнирные и шарнирно-ползунные Нормативные ссылки: ГОСТ 21241-77;ГОСТ 4.329-85, ГОСТ 21241-2023, СТ СЭВ 5204-85, ISО 7151:1988;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 22649-83;ГОСТ 23256-86 |
| ГОСТ 21241-2023 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.06.2024 | действует |
| Название англ.: Medical pincers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские пинцеты однократного и многократного применения, изготовленные из металлических или полимерных материалов, предназначенные для применения при хирургических операциях и анатомических исследованиях. Настоящий стандарт не распространяется на ножницы-пинцеты, пинцеты-щипцы зубные, пинцеты с травматической рабочей частью, пинцеты шарнирные и шарнирно-ползунные. Номенклатура показателей качества пинцетов и их применяемость приведены в приложении А Нормативные ссылки: ГОСТ 21241-89, ГОСТ 177;ГОСТ 1625;ГОСТ 2156;ГОСТ 2184;ГОСТ 2789;ГОСТ 4165;ГОСТ 5962;ГОСТ 6709;ГОСТ Р 58144-2018;ГОСТ 8074;ГОСТ 19126;ГОСТ 22649;ГОСТ 23519;ГОСТ 25644;ГОСТ 25725 |
| ГОСТ 21643-82 Сшиватели медицинские. Общие технические условия | 01.01.1984 | заменён |
| Название англ.: Suture appliances, medical. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на сшиватели медицинские многократного применения, предназначенные для соединения органов и тканей с помощью металлических скобок при хирургических операциях, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта Нормативные ссылки: ГОСТ 21643-76, ГОСТ 21643-2022, ГОСТ 8.051-81;ГОСТ 8.064-79;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 515-77;ГОСТ 1625-75;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 4201-79;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7933-75;ГОСТ 8828-75;ГОСТ 9013-59;ГОСТ 9378-75;ГОСТ 9450-76;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 19300-86;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 21240-77;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 23519-79;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 26964-86 |
| ГОСТ 21643-2022 Сшиватели медицинские. Общие технические условия | 01.07.2023 | действует |
| Название англ.: Medical suture devices. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские сшиватели многократного применения, предназначенные для соединения органов и тканей с помощью скобок при хирургических операциях. Виды климатического исполнения – УХЛ4.2 и О4.2 по ГОСТ 15150 Нормативные ссылки: ГОСТ 21643-82, ГОСТ 8.051;ГОСТ 8.064;ГОСТ 9.014;ГОСТ 27.003;ГОСТ 27.402;ГОСТ 515;ГОСТ 1625;ГОСТ 2697;ГОСТ 2789;ГОСТ 2991;ГОСТ 3560;ГОСТ 4201;ГОСТ 5959;ГОСТ 7933;ГОСТ 8828;ГОСТ 9013;ГОСТ 9378;ГОСТ 9450;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 19126;ГОСТ 19300;ГОСТ 19807;ГОСТ 20477;ГОСТ 20790;ГОСТ 21240;ГОСТ 23519;ГОСТ 25644;ГОСТ 25706;ГОСТ 32220 |
| ГОСТ 25981-83 Иглы хирургические. Общие технические условия | 01.07.1984 | действует |
| Название англ.: Surgical needles. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические иглы, применяемые для сшивания тканей при хирургических операциях, и устанавливает требования к иглам, изготовляемым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатами. Настоящий стандарт не распространяется на атравматические и специальные иглы Нормативные ссылки: СТ СЭВ 3934-82, ГОСТ 2.609-79;ГОСТ 9.014-79;ГОСТ 396-84;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 2874-82;ГОСТ 3117-78;ГОСТ 3717-84;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 9450-76;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16493-70;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 25706-83;ТУ 6-05-1473-76 |
| ГОСТ 26641-85 Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1986 | действует |
| Название англ.: Atraumatic needles. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные атравматические иглы однократного применения, предназначенные для сшивания тканей в процессе хирургических операций.Стандарт не распространяется на хирургические иглы Нормативные ссылки: CT CЭB 4901-84, ГОСТ 9450-76;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 3117-78;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 25981-83;ГОСТ 27.003-83;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 9377-81;ГОСТ 3717-70;ГОСТ 19126-79 |
| ГОСТ 28071-89 Кусачки костные. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Bone nippers. General requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на костные кусачки (далее кусачки) для проведения операций в хирургии и микрохирургии Нормативные ссылки: СТ СЭВ 6346-88, ГОСТ 31520-2012 |
| ГОСТ 28518-90 Долота медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1991 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical chisels. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские долота, предназначенные для долбления и рассечения костей при различных костных операциях Нормативные ссылки: СТ СЭВ 6723-89, ГОСТ 31519-2012, ГОСТ 9.306-85;ГОСТ 2310-77;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 22649-83;РД 50-707-91 |
| ГОСТ 28519-90 Пилы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1991 | действует |
| Название англ.: Medical bone saws. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские пилы (рамы, полотна), применяемые при хирургических операциях и анатомических исследованиях. Настоящий стандарт не распространяется на медицинские механизированные (электрические) пилы Нормативные ссылки: СТ СЭВ 6722-89, ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 22649-83;РД 50-707-91 |
| ГОСТ 28684-90 Фрезы хирургические. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1991 | действует |
| Название англ.: Surgical cutters. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические фрезы, применяемые для обработки костных тканей в хирургии и травматологии Нормативные ссылки: СТ СЭВ 6904-89, ГОСТ 2789-73;ГОСТ 19126-79;РД 50-707-91 |
| ГОСТ 30208-94 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel Область применения: Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50328.1-92, ISO 7153-1:1988, ISO 683-13:1986;ISO 4957:1980;ГОСТ 5632-72 |
| ГОСТ 30324.2.41-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам | 01.01.2015 | утратил силу в РФ |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам Нормативные ссылки: IEC 60601-2-41(2000), ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 |
| ГОСТ 30324.2-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам | 01.07.1996 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике. На аппараты с номинальной мощностью, не превышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматологии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-2-2-2011, ГОСТ Р 50267.2-92, IEC 60601-2-2(1991), ГОСТ 14254-96;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;Норма 5Б-80 |
| ГОСТ 30393-95 Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Surgical instruments. Scalpels with detachable blades. Fitting dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает присоединительные размеры лезвий и ручек скальпелей со съемными лезвиями Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50331-92, ISO 7740:1985 |
| ГОСТ 31519-2012 Долота медицинские. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical chisels. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к медицинским долотам, предназначенным для долбления и рассечения костей при различных костных операциях Нормативные ссылки: ГОСТ 19126-2007;ГОСТ 30208-94 |
| ГОСТ 31520-2012 Кусачки костные. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Bone nippers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний костных кусачек, предназначенным для перекусывания костных тканей при (в) хирургических и микрохирургических операциях Нормативные ссылки: ГОСТ 19126-2007;ГОСТ 30208-94 |
| ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Surgical sutures. General technical requirements. Test method Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы (далее - шовные материалы), в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ Р ИСО 11134 - 2000;ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 8.579-2002;ГОСТ 9.710-84;ГОСТ 427–75;ГОСТ 450-77;ГОСТ 2405-88;ГОСТ 2603-79;ГОСТ ISO 2859-1-2009;ГОСТ ИСО 11134-2002;ГОСТ ISO 11135-2012 ;ГОСТ ISO 11137-1-2011;ГОСТ ISO 11137-2-2011;ГОСТ ISO 11607-2011;ГОСТ ISO 11737-2-2011;ГОСТ ISO 14160-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4159-79;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 4529-78;ГОСТ 5848-73;ГОСТ 6552-80;ГОСТ 6611.2-73;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 8422-76;ГОСТ 9410-78;ГОСТ 9696-82;ГОСТ 9805-84;ГОСТ 10197-70;ГОСТ 13784-94;ГОСТ 15139-69;ГОСТ 16218.1-93;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 19814-74;ГОСТ 20289-74;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 21553-76;ГОСТ 23519-93;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 26641-85;ГОСТ 28840-90 |
| ГОСТ IEC 60601-2-2-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам | 01.01.2013 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике Нормативные ссылки: ГОСТ 30324.2-95, IEC 60601-2-2(1998), ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013, IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-1(1998);IEC 60601-1-2(1993);IEC 60601-1-4(1996) |
| ГОСТ ISO 13402-2011 Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Surgical and dental hand instruments. Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инструменты хирургические и стоматологические ручные из нержавеющей стали и устанавливает методы испытаний устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Требования к испытаниям устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию с указанием числа циклов для каждого вида испытаний должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента. Другие виды испытаний также должны содержаться в стандарте на конкретный вид инструмента Нормативные ссылки: ISO 13402:1995, ISO 3696:1987 |
| ГОСТ Р 60.2.2.3-2023 Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик хирургического оборудования, использующего средства робототехники | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Robots and robotic devices. Medical electrical equipment. Particular requirements for the safety and basic performance of surgical equipment using robotic technologies Область применения: Требования настоящего стандарта применимы к безопасности и основным функциональным характеристикам хирургического оборудования, использующего средства робототехники, а именно: хирургических изделий, использующих средства робототехники (ХИИСР) и хирургических систем, использующих средства робототехники (ХСИСР), далее именуемых медицинскими электрическими изделиями (МЭИ) и медицинскими электрическими системами (МЭС), вместе с их условиями взаимодействия и условиями сопряжения. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЭИ или только к МЭС, то об этом указано в заголовке и содержании данного пункта или подпункта. В противном случае пункт или подпункт применим как к МЭИ, так и к МЭС. Если ХИИСР, или ХСИСР, или их принадлежности подпадают под действие другого частного стандарта, то такой частный стандарт применяют в дополнение к настоящему стандарту Нормативные ссылки: IEC 80601-2-77(2019), ГОСТ Р 60.0.0.4-2023;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3;ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-2;ГОСТ Р МЭК 60601-2-18;ГОСТ Р МЭК 60601-2-22;ГОСТ Р МЭК 60601-2-37;ГОСТ Р МЭК 60601-2-46;ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 |