Информационная система
«Ёшкин Кот»
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Скачать ГОСТ Р 59745-2021 Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования
Дата актуализации: 01.07.2023
ГОСТ Р 59745-2021
Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования
Обозначение:
ГОСТ Р 59745-2021
Статус:
действует
Название рус.:
Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования
Название англ.:
Active implantable medical devices. Axial pumps for auxiliary blood circulation. General technical requirements
Дата актуализации текста:
01.06.2022
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата издания:
21.10.2021
Дата введения:
01.02.2022
Нормативные ссылки:
ГОСТ 9.032
;
ГОСТ 9.104
;
ГОСТ 9.301
;
ГОСТ 9.302
;
ГОСТ 9.303
;
ГОСТ 9.401
;
ГОСТ 15.309
;
ГОСТ 177
;
ГОСТ 14192
;
ГОСТ 14254
;
ГОСТ 15150
;
ГОСТ 23941
;
ГОСТ 25644
;
ГОСТ 29298
;
ГОСТ 30804.4.2
;
ГОСТ 30805.14.1
;
ГОСТ 30805.22
;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 14971;
ГОСТ Р 50444
;
ГОСТ Р 51188
;
ГОСТ Р 51908
;
ГОСТ Р ИСО 3746
;
ГОСТ Р ИСО 7198
;
ГОСТ Р ИСО 9127
;
ГОСТ Р ИСО 14708-1
;
ГОСТ Р ИСО 15223-1
;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126
;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119
;
ГОСТ Р МЭК 60601-1
;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
;
ГОСТ Р МЭК 62304
–2013
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, в том числе носимые медицинские комплексы на базе имплантируемых насосов крови осевого типа (далее – изделие), а также на их составные части: - имплантируемые насосы крови; - блоки управления; - аккумуляторные батареи; - зарядные устройства; - сетевые блоки питания; - пульты управления; - модули управления и мониторинга, в том числе беспроводные; - соединительные кабели
Расположен в:
Государственные стандарты
Общероссийский классификатор стандартов
Здравоохранение
Медицинское оборудование
Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики
© 2013 Ёшкин Кот :-)
Карта сайта