| Обозначение: |   ГОСТ IEC 62304-2022 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла |
| Название англ.: | Medical devices. Software. Life cycle processes |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2023 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2024 |
| Дата регистрации: | 30.09.2022 |
| Дата издания: | 23.11.2022 |
| Дата введения: | 01.09.2023 |
| Аутентичен стандартам: | IEC 62304(2006) |
| Нормативные ссылки: | ISO 14971 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, описанных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий. Настоящий стандарт применяется при разработке и технической поддержке программного обеспечения медицинских изделий, когда программное обеспечение само по себе является медицинским изделием или когда программное обеспечение является встроенной или неотъемлемой частью готового медицинского изделия |
|
| Расположен в: |
|