| Обозначение: |   ГОСТ Р 70478-2022 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы менеджмента качества |
| Название англ.: | Software as a medical device. Application of quality management system |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2023 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 21.11.2022 |
| Дата введения: | 01.09.2023 |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ ISO 13485-2017;ГОСТ ISO 14971; ГОСТ Р 59765;ГОСТ Р 59766 |
| Область применения: | Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, которые являются (или планируют стать) разработчиками программного обеспечения как медицинского изделия (ПОкМИ). Настоящий стандарт предоставляет рекомендации по существующим общепринятым практикам применения системы менеджмента качества (СМК) к ПОкМИ вне зависимости от используемых технологии и/или платформы (мобильное приложение, облако, сервер и т. п.) |
|
| Расположен в: |
|