Скачать ГОСТ Р ИСО 14155-2022 Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика

Дата актуализации: 01.07.2023

ГОСТ Р ИСО 14155-2022

Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 14155-2022
Статус:	принят
Название рус.:	Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика
Название англ.:	Clinical investigation of medical devices for human subjects. Good clinical practice
Дата актуализации текста:	01.01.2023
Дата актуализации описания:	01.01.2023
Дата издания:	24.11.2022
Дата введения:	01.09.2023
Взамен:	ГОСТ Р ИСО 14155-2014
Аутентичен стандартам:	ISO 14155:2020
Нормативные ссылки:	ISO 14971
Область применения:	В настоящем стандарте приведена надлежащая клиническая практика в отношении разработки проекта (дизайна), проведения, ведения записей и составления отчетности по клиническим исследованиям, проводимых с участием человека, для оценки клинических функциональных характеристик или результативности и безопасности медицинских изделий. Для постмаркетинговых клинических исследований принципы, установленные в настоящем стандарте, должны соблюдаться, насколько это возможно, с учетом характера клинического исследования
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств