| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 18113-5-2024 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 5. Оборудование для диагностики in vitro для самостоятельного использования |
| Название англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 5. In vitro diagnostic instruments for self-testing |
| Дата актуализации текста: | 01.12.2024 |
| Дата актуализации описания: | 01.12.2024 |
| Дата издания: | 29.05.2024 |
| Дата введения: | 01.01.2025 |
| Взамен: |  ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 18113-5:2022 |
| Нормативные ссылки: | ISO 14971 ;ISO 15223-1;ISO 18113-1;IEC 61010-1;IEC 61010-2-101;IEC 61326-2-6;IEC 62366-1 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставленной изготовителем оборудования для диагностики in vitro (оборудование ИВД), предназначенного для самостоятельного использования (самотестирования). Настоящий стандарт также применим в отношении информации, предоставляемой изготовителем с оборудованием, предназначенным для применения совместно с оборудованием ИВД для самотестирования |
|
| Расположен в: |
|