| Обозначение: |   ГОСТ Р 71737-2024 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения |
| Название англ.: | Artificial intelligence systems in healthcare. Risk management for medical devices. General provisions |
| Дата актуализации текста: | 01.12.2024 |
| Дата актуализации описания: | 01.12.2024 |
| Дата издания: | 12.11.2024 |
| Дата введения: | 01.01.2025 |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ ISO 13485-2017;ГОСТ ISO 14971-2021; ГОСТ Р 55544-2013;ГОСТ Р 55544-2013;ГОСТ Р 57449;ГОСТ Р 59921.0;ГОСТ Р 59921.5;ГОСТ Р ИСО 31000-2019 |
| Область применения: | Настоящий стандарт определяет порядок управления рисками при разработке систем искусственного интеллекта (СИИ): - оценку условий возникновения рисков, связанных с работой СИИ; - анализ репутационной надежности изготовителя СИИ; - проверку пригодности использования СИИ в конкретных условиях; - порядок оценки соответствия характеристик СИИ установленным требованиям; - тестирование на наличие технологических дефектов работы СИИ и соответствие выходных параметров работы СИИ результатам экспертного мнения врача |
|
| Расположен в: |
|