Скачать ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки

Дата актуализации: 01.06.2025

ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025
Статус:	принят
Название рус.:	Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Название англ.:	Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling
Дата актуализации текста:	01.06.2025
Дата актуализации описания:	01.06.2025
Дата издания:	06.05.2025
Дата введения:	01.09.2025
Взамен:	ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011
Аутентичен стандартам:	ISO 22442-2:2020
Нормативные ссылки:	ISO 22442-1
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю над источниками и отбором животных, а также к обработке (включая хранение и перевозку) животных и их тканей для производства медицинских изделий (МИ) с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических МИ in vitro. Настоящий стандарт применим в тех случаях, где того требует процесс менеджмента риска, как описано в ИСО 22442-1
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств