| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 22442-2-2025 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки |
| Название англ.: | Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling |
| Дата актуализации текста: | 01.06.2025 |
| Дата актуализации описания: | 01.06.2025 |
| Дата издания: | 06.05.2025 |
| Дата введения: | 01.09.2025 |
| Взамен: |  ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 22442-2:2020 |
| Нормативные ссылки: | ISO 22442-1 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю над источниками и отбором животных, а также к обработке (включая хранение и перевозку) животных и их тканей для производства медицинских изделий (МИ) с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических МИ in vitro. Настоящий стандарт применим в тех случаях, где того требует процесс менеджмента риска, как описано в ИСО 22442-1 |
|
| Расположен в: |
|
