Скачать ГОСТ Р ИСО 17327-1-2025 Имплантаты хирургические неактивные. Покрытие для имплантатов. Часть 1. Общие требования

Дата актуализации: 01.01.2026

ГОСТ Р ИСО 17327-1-2025

Имплантаты хирургические неактивные. Покрытие для имплантатов. Часть 1. Общие требования

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 17327-1-2025
Статус:	принят
Название рус.:	Имплантаты хирургические неактивные. Покрытие для имплантатов. Часть 1. Общие требования
Название англ.:	Non-active surgical implants. Implant coating. Part 1. General requirements
Дата актуализации текста:	01.01.2026
Дата актуализации описания:	01.01.2026
Дата издания:	16.10.2025
Дата введения:	01.09.2026
Аутентичен стандартам:	ISO 17327-1:2018
Нормативные ссылки:	ISO 14630
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает общие требования к покрытиям имплантатов, включающим как поверхностные покрытия, так и поверхностную модификацию, применяемые к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт определяет требования, касающиеся общих свойств покрытия, включая химический и фазовый состав, текстуру поверхности, целостность покрытия, способность к растворению, толщину покрытия, адгезионную прочность, стойкость к истиранию, пористость и размер пор, а также поверхностную смачиваемость. Настоящий стандарт распространяется на покрытия поверхности имплантатов, определяемые как слои материала, которые намеренно наносятся на поверхность имплантата и обладают какими-либо свойствами, отличающимися от свойств естественной поверхности имплантата
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики