Скачать ГОСТ Р 72346-2025 Биотехнология. Общие требования и принципы аутентификации клеточной линии млекопитающих

Дата актуализации: 01.01.2026

ГОСТ Р 72346-2025

Биотехнология. Общие требования и принципы аутентификации клеточной линии млекопитающих

Обозначение:	ГОСТ Р 72346-2025
Статус:	принят
Название рус.:	Биотехнология. Общие требования и принципы аутентификации клеточной линии млекопитающих
Название англ.:	Biotechnology. General requirements and considerations for mammalian cell line authentication
Дата актуализации текста:	01.01.2026
Дата актуализации описания:	01.01.2026
Дата издания:	05.11.2025
Дата введения:	01.03.2026
Аутентичен стандартам:	ISO/TS 23511:2023
Нормативные ссылки:	ISO/IEC 17025
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает термины, относящиеся к аутентификации клеточных линий, в области биотехнологии. В нем изложены общие принципы, стратегии обнаружения и аналитические методы аутентификации клеточных линий. В настоящем стандарте приведены требования и основные принципы выбора метода, параметров контроля качества, анализа данных и отчетности. Настоящий стандарт применяют для рутинного контроля клеточных линий как при культивировании, так и при хранении в области фундаментальных исследований, трансляционных исследований и производства продукции. Он также применим для валидации происхождения клеточных линий в академических и промышленных лабораториях, банках клеток и на производственных площадках. В первую очередь настоящий стандарт применим к клеткам млекопитающих, включая клетки человека. Настоящий стандарт не распространяется на клетки неживотного происхождения (например микробные контаминанты, растительные клетки), а также на клетки в составе сложных матриц (например ткани, органы, органоиды, растения)
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Математика. Естественные науки Биология. Ботаника. Зоология