Скачать ГОСТ Р МЭК 63077-2026 Изделия медицинские. Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации

Дата актуализации: 01.06.2026

ГОСТ Р МЭК 63077-2026

Изделия медицинские. Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 63077-2026
Статус:	принят
Название рус.:	Изделия медицинские. Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации
Дата актуализации текста:	01.06.2026
Дата актуализации описания:	01.06.2026
Дата издания:	17.03.2026
Дата введения:	01.09.2026
Аутентичен стандартам:	IEC 63077(2019)
Нормативные ссылки:	ISO 13485:2016;ISO 14971:2007
Область применения:	Настоящий стандарт приводит описание и устанавливает процесс по восстановлению бывшего в эксплуатации медицинского оборудования для визуализации, применимый к восстановлению данного оборудования до такого безопасного и работоспособного функционального состояния, которое сопоставимо с состоянием нового медицинского оборудования для визуализации, т. е. медицинского оборудования для визуализации, которое ранее не эксплуатировалось. Данное восстановление включает такие действия, как ремонт, переделку, обновление программного/аппаратного обеспечения, а также замену изношенных деталей оригинальными
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Диагностическое оборудование