Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019 Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019

Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019
Обозначение англ: GOST R IEC 82304-1-2019
Статус:Введен впервые
Название рус.:Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов
Название англ.:Health software. Part 1. General requirements for product safety
Дата добавления в базу:01.02.2020
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.05.2020
Область применения:Стандарт относится к безопасности и защищенности продуктов программного обеспечения в области здравоохранения, разработанных для использования на вычислительных платформах общего назначения и предназначенных для выпуска в продажу без специального оборудования. В стандарте основное внимание уделяется требованиям, предъявляемым к разработчикам.
Оглавление:1 Область применения
   1.1 Назначение стандарта
   1.2 Сфера применения
   1.3 Соблюдение требований
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4* Требования к МЕДИЦИНСКОМУ ПРОГРАММНОМУ ПРОДУКТУ
   4.1 Общие требования и начальная ОЦЕНКА РИСКА
   4.2 Требования к использованию МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА
   4.3 ВЕРИФИКАЦИЯ требований к использованию МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА
   4.4 Обновление требований к использованию МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА
   4.5 Системные требования
   4.6 ВЕРИФИКАЦИЯ системных требований
   4.7 Обновление системных требований к МЕДИЦИНСКОМУ ПРОГРАММНОМУ ПРОДУКТУ
5* МЕДИЦИНСКОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ — процессы жизненного цикла программного обеспечения
6* ВАЛИДАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА
   6.1 План ВАЛИДАЦИИ
   6.2 Выполнение ВАЛИДАЦИИ
   6.3 Отчет по ВАЛИДАЦИИ
7 Идентификация МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА и ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
   7.1* Идентификация
   7.2 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
8 Послепродажные действия в отношении МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА
   8.1 Общие положения
   8.2 ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
   8.3 Повторная ВАЛИДАЦИЯ
   8.4 Послепродажное информационное обеспечение МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА
   8.5 Вывод из эксплуатации и удаление МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА
Приложение А (справочное) Обоснование требований
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Библиография
Разработан: ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ
Утверждён:29.08.2019 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (569-ст)
Издан: Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении Экология ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта